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时间:2018-11-25
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1、QMS条款审核内容1.2应用查问:体系删减条款查证:删减条款及合理性的说明和证实(是否仅限于第7章)4.质量管理体系4.1总要求(1)询问:最高管理者:组织基本情况(2)查问:公司产品、主要生产工艺流程、主要生产、监测设备和手段、产品执行标准(3)查问:组织涉及QMS的人员数量、组织结构(部门设置)(4)查问:QMS建立实施情况体系建立、开始运行时间手册编制和发布体系过程及相互作用,管理和控制要求介绍体系运行情况(监督时:证书获得、内审、管理评审)持续改进要求,必要的措施(5)查问:外包过程的类别和程度的规定,控制要求查证:按7.4控制的证实4.2文件要求4.2.1总则(
2、1)查问:组织的体系文件有哪些查阅:文件质量方针和质量目标(内涵,满足要求的解读)质量手册程序文件(数量,包括6个基本程序)管理类文件(数量,管理制度、操作指导性文件、技术方案等)质量记录(数量,类别说明)4.2.2质量手册查阅:质量手册受控情况、版本发布批准、发布时间条款删减及合理性对程序文件的引用体系过程之间相互作用的描述4.2.3文件控制(1)查问:文件控制的职责查阅:《文件控制程序》,与标准要求的规定符合查看:“有效文件清单”核对体系包含的文件抽查:N个文件充分和适宜性发布前批准文件编号控制情况、版本查看:“外来文件清单”抽查:N个外来文件控制分发情况现场分发使用
3、情况(2)查问:文件评审、更新和批准抽查:N个文件更改原因评审、一致性批准(3)查问:文件更改及现有状态的识别抽查:更改和现有状态标识情况(现场使用)(4)查问:使用处获得文件的有效版本抽查:现场使用文件的有效版本证实(5)查问:作废文件的处置(回收、处理、保留时标识、非预期使用控制)抽查:作废文件处置记录4.2.4记录控制(1)查问:质量记录有哪些,控制情况查阅:《记录控制程序》,符合标准要求的规定查看:“质量记录清单”抽查:N个记录清晰、标识、储存、检索、保护、保留和处置等控制情况(2)查阅:记录的借阅管理记录5.管理职责5.1管理承诺查问:最高管理者建立、实施、有效
4、改进QMS的承诺查证:承诺内容向员工传达(满足顾客和法律法规的重要性、质量意识、参与提高质量活动)制定质量方针制定质量目标(组织或安排)进行并主持管理评审提供资源(人力、基础设施、工作环境等)5.2以顾客为关注焦点查问:最高管理者:组织如何以顾客为关注焦点查证:证实顾客要求满足(市场调研、预测市场、与顾客沟通)顾客满意(满意调查、产品质量和技术标准的提高、持续改进)5.3质量方针查问:最高管理者:质量方针,与标准要求符合查证:方针内容5.4策划5.4.1质量目标查阅:质量目标内容,包括满足产品要求内容查:质量目标分解和完成情况质量目标按部门分解完成情况未完成时改进的证据(
5、分析、采取措施、目标调整的记录)5.4.2质量管理体系策划查问:QMS策划情况和改进策划查证:体系建立工作计划、实施表,工作总结,改进调整计划等5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限(1)查问:职责分配和权限安排查:职责和权限证实组织机构图部门职责岗位职责(2)查问:职责和权限沟通知悉情况查证:职责和权限知悉情况职责文件(阅读、下发)职责、技能培训记录5.5.2管理者代表查问:管理者代表,职责和权限查:管理者代表任命文件查:管理者代表职责和权限规定文件查阅:管理者代表职责工作内容证实5.5.3内部沟通查问:内部沟通的过程和形式查证:内部沟通记录证实文件发放会议纪要简报
6、、刊物公告、通知请示报告、批复报告、任命书合理化建议工作联络单、调查表网上办公、邮箱信息等5.6管理评审(1)查阅:《管理评审程序》策划的时间间隔(2)查阅:管理评审记录实施时间主持查:评审输入内审结果、顾客反馈(投诉、抱怨、满意调查)、体系运行报告、产品质量检验分析报告、纠正和预防措施实施情况、上次管理评审改进措施实施跟踪验证、变更需求、改进建议查:评审输出体系和过程有效性方面的改进:方针的评审结果目标的变更结果充分、适宜的评价及变更的措施产品的改进、变更资源需求的决定(3)查问:改进措施的内容及方法,结果查证:改进措施记录、结果验证记录6.资源管理6.1资源提供查问:
7、最高管理者:资源提供情况查证:提供的资源人力资源(管理类、技术类,学历、技能等)场地和环境(办公、生产、仓库,面积、条件,满足体系及生产加工要求)基础设施(加工设备、监测设备、办公通讯设备,运输车辆等)其它(信息资源、财务资金等)6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识(1)查问:人力资源管理控制情况,查阅《人力资源管理规定》抽查:能力的证实岗位人员任职要求人力资源登记表人员能力评价表(学历、工作经历、经验和能力培训的证实)(2)查问:能力和意识培训情况查阅:培训证实培训计划培训记录(档案)培训有效性评价采取有效
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