QMS审核知识(案例分析)

《QMS审核知识(案例分析)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、QMS审核知识-案例分析题集（含参考答案）來自于网络收集的资料，仅供参考！!!注意识别！！案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。1、卒•间规定废品率不能大于0.5%o审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%o审核员就问，你们的废晶率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动?车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过,0.

2、49%还在0.5%以卜，问题不大。”标准条款&4c）2、设计开发程序（QP-04）规定每个项IT都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项忖的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6ho经理说SD是外销合同，产站是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。标准条款7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否冇文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来-份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到

3、该检验规程第4.2.2条规定“各种口行车零件的车铳品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员乂查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问：“自行车中轴批量W500和＞10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加人成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”标准条款7.1c）4、审核员在原材料仓库发现儿位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余卜•的装入塑料袋供车间领川。

4、仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：冇什么办法?仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？标准条款&2.25、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。标准条款7.2.36、技术部跟踪文

5、件控制的实施吋，发现工程师所用的来口母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外來文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。标准条款4.2.3f）7、在销售科，市核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目询还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”标准条款&2.18、在家川品仓库屮，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现

6、有的热水器7只重亞，有的8只重裤，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐,所以冇的堆7件，冇的堆8件，那边大盒中也冇堆6件的。标准条款7.5.59、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的坏境温度是0-260°C,就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300°C。10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并白动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期

7、校准，车间主任说这是160万美金买來的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动，绝对可信。标准条款7.611、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请1S09001认证，在提交给认证机构的质最手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。标准条款4.1a)12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，'公司管理

8、文件汇编'只是我们部门存档用的,换不换没关系。”标准条款4.2.3d)13、某企业的总工兼任悖理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事悄，这个问题等你们市核质保部时再问,这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”标准条款5.5.214、某厂的质最管理体系文件中既无管理评审程序又