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5、。3、产品认证是指“由经证实确实可以充分信任的第三方，对产品、工艺或服务进行的正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。4、《药品管理法》规定：药品采用政府定价价和市场调节价价两种方式定价。5、写出下列词干INN的中文药物译名、作用并举例INN词干中译名药理作用类别药品举例-conazole-康唑抗真菌类咪康唑、伊曲康唑；-cillin西林青霉素阿莫西林、美洛西林；cef-头孢头孢菌素类型头孢克肟、头孢拉定；-oxacin沙星喹诺酮类左氧氟沙星、诺氟沙星；二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1.实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证
6、？如何保证？答:其作用反映在以下方面:1.保证人们用药安全有效.2.为控制医药费用提供依据.3.提高了药事行政管理水平.4.有利于新药研究开发,有利于继承、整理提高传统药,有利于药品进出口贸易,有利于人们自我保健等等.许多药品具有成瘾性,或毒副反应大,或使用方法规定有附加要求,或是新化合物、新组份的新药,易产生药物滥用、误用、或效用、风险比小,患者自行使用不安全,需要医师诊断处方,药师凭处方发药,才能保证人们用药安全有效。目前,人们主要服用的是处方药,控制住处方药滥用,是保证人们用药安全有效的关键。虽然不能完全解决但由经过严格训练的医生、药师、护士为主,与患者共同去解决
7、多种处方药的合理使用,这种方法为合理用药奠定了可靠基础。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理,根据药品的安全性,又将非处方药分甲乙两类,非处方药可自我诊断、治疗,限于自身疾病,毒性在公认的范围内,滥用,误用的潜在可能性小,一般公众能理解药品标签的忠告性内容,使????无需医师监督和实验监测。国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家,按照"安全有效,慎重从严,结合国情,中西药并重"的指导思想,以及"用药安全,疗效确切,质量稳定,使用方便"的原则遴选,审评非处方药目录。处方药与非处方药的生产管理
