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1、ISO质量体系基础知识1、什么是ISO9000族标准？答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。2、ISO9000族标准的发展情况？答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？答：2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系术语》、《ISO9001：2000质量管理体系要求》、《ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南》、《ISO19011
2、：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO10012：2002测量控制系统》；第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点2）领导作用；3）全员参与；4）过程方法；5）管理的系统方法；6）持续改进；7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的
3、产品。ISO9001本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提
4、供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么？答：质量是指一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。等级是指对功能用处
5、相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。10、质量管理的发展阶段有哪些？答：质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段，目前正在向第四阶段发展即21世纪的质量管理。12、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要建
6、立文件化的程序？答：标准要求对6项活动，即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，要建立文件化的程序。13、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录？答：标准要求对22项活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和培训,7.1产品实现的策划,7.2.2与产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发更改的控制,7.4.1采购过程,7.5
7、.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施14、文件可以采用什么样的形式或类型？答：文件可以采用任何形式或类型的媒体，例如：纸张、磁盘、电子或光学的计算机盘片、照片、原版样品等。16、内部沟通的目的、内容和方法有哪些？答：内部沟通的目的是促进人员的充分参与，促进持续改进；内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见；方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。17、管理评审的目的
8、是什么？答：管理评审的目的主要是：1）评价QMS的适宜性；2）评价QMS的充分性；3）评价QM
