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1、----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方ISO质量体系手册目录质量管理体系标准简述 质量管理体系基础术语 品质管理系统要求(ISO9001) 现代审核方2006.3----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方一、质量管理体系标准简述:ISO是一个组织的英语简称。其全称是Internatio
2、nalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO9000系列标准中,用于质量体系认证的质量保证标准有三个,分别是ISO9001、ISO9002、ISO9003,它们是一定数量的质量体系要素按不同要求组成的三种模式,代表了第二方或第三方在不同情况下审核时的不同要求。企业可根据自己的情况进行选择。 ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》 ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》ISO9003:199
3、4《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》 三个标准只是针对范围不同,而对产品的质量保证能力的要求是一样的,可信度是等同的,所以三个标准无高低之分,所颁发的三种认证证书也无高低之分。作为企业,对于上述标准,只需选用如下三个标准之一即可: ISO9001――适用于生产全过程中包括有设计、生产、安装、服务全过程的企业 ISO9002――适用于生产全过程中包括有生产、安装、服务而无设计程序的企业。 ISO9003――适用于只有最终检验和试验程序,而无设计、生产程序的企业。••QS9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保
4、证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一。ISO9001:1994第4部分被作为其标准而采用。三大公司拥有ISO9001:1994年版本以外的所有其他内容的版权。•ISO/TS16949是由IATF编制的ISO技术规范 组建国际汽车特别工作组(IATF),其主要成员包括 美国和欧洲的汽车制造商。 IATF与TC176的成员联合产生了TS16949,70位代表赞成制定TS16949。TS16949是基本的行业具体要求。----------专业最好文档,专业为你服务,
5、急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方二、质量管理体系基础术语(1)质量:一组固有特性满足要求的程度。“固有的”就是指在事物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。“要求”包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。质量是对满足程度的一种描述,满足要求的程度的高低反映为质量的好坏。(2)产品:过程的结果。产品可包括服务、硬件、软件、流程性材料或它们的组合。服务:通常是无形的,如运输、维修;硬件:通常是
6、有形产品,其量具有计数的特性,如机械零件、LCM;软件:由信息组成,通常是以方法、论文或程序的形式存在,如计算机程序、字典;流程性材料:通常是有形产品,其量具有连续的特性,如润滑油、汽油。(3)过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是质量活动的基本单元。一个过程的输入通常是其他过程的输出。(4)不合格:未满足要求。产品的特性未满足要求——不合格品;过程或体系为满足要求——不合格项。(5)质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。组织可
7、以通过建立和健全质量管理体系来实施质量管理。(6)质量控制:致力于满足质量要求。•目的在于确保产品的质量满足顾客、法律法规等方面所提出的质量要求。质量控制应以预防为主,检验的目的不是为了挑出不合格品,而是为了监控和改善过程。(7)质量改进:致力于增强组织满足质量要求的能力。(8)质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。•是一个把与质量有关的组织结构、过程和资源等组合起来的有机整体。(9)质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-
8、------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方(10)质量保证:为了提供足够的信任表明有实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行
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