iso9001质量体系

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1、ISO9000系列标准基础知识简介（NEWWORKERONLY）1质量管理发展史早在汉代我国就出现了专门管理质量的官吏。自从手工业从农业中分离出来后，商品交换越来越平凡，社会就出现了专门规范产品质的相关条例。从国外工业发达国家的发展来分，大概分为以下几个阶段：a.作业员的品质管制（18世纪前），产品制造和品质管制均由操作者负责。b.领班的品质管制（19世纪~20世纪初），操作员只负责制造，品质由领班负责。c.检验员的品质管制（20世纪初），品质检验只以事后检验方式进行。d.统计品质管制（20世纪40~60年代），简单的事后检验已不能滿足要求，开始将统计知识运用分析品质信息。e.全面质量管制

2、（20世纪40~60年代后），品质管理不仅仅是品管，制造单位的事，而是从研发、设计、业务、采购、仓库等至售后服务单位均要参与。f.21世纪的质量管理。2ISO9000的成立和含义ISO是“国际标准化组织”的英文缩写（InternationalStandardOrganization）它于1947年2月23日在瑞士日内瓦成立。它是目前世界上最大最权威的国际标准化专门机构，是由131个国家标准化机构参加的世界性组织。它的活动主要就是制定国际标准，协调国际范围内标准化工作，组织各成员国和各技术委员会进行情报交流和共同研究标准化问题。采用英、法、俄三种语言。1987年国际标准化组织根据英国国家技术委

3、员会的建议，针对质量管理和质量保证的特性，成立ISO/TC176组织(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)专门来规范和完善质量管理和质量保证的相关标准。它的诞生不偶然的发生，它是现代科学技术和生产力发展的必然结果，是国际贸易发展到一定阶段的必然产物，是消除贸易壁垒的有力利器。3ISO9000族的四个核心标准和指南ISO9000《质量管理体系基础和术语》ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》4ISO9000标准在我国的引用我国于1992年等效采用ISO9000系列标准，转化成GB/T19000系列

4、标准。于1998年等同采用ISO9000系列标准，并在全国得到广泛引用，国家有关政府部门已明文归定2007年之前，国内80%的企业要完成ISO9000质量体系管理认证。；54.2.1总则质量管理体系文件包括:形成文件的质量方针和目标;质量手册;程序;为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；记录。6ISO9001：2000-GB/T19001:2000结构它由以下六大部分组成：总要求文件要求管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进7ISO9001：2000-GB/T19001:2000的运行循环图84.1总要求建立质量管理体系,形成文件，实施维护和改进质量管理体系。体系程序的内容和范围取

5、决于：组织的大小和类型过程的内部作用及复杂性使用的方法所涉及人员的技能和培训94.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制10对形成文件的程序的要求标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文件的程序：1　4.2.3文件控制；2　4.2.4记录控制；3　8.2.2内部审核；4　8.3不合格品控制；5　8.5.2纠正措施；6　8.5.3预防措施114.2.1总则质量管理体系文件包括:形成文件的质量方针和目标;质量手册;程序;为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；记录。124.2.2质量手册描述质量管理体系的要素过程的顺序和相互作用有无对标准范围的删减体

6、系及程序或参考文件134.2.3文件控制编制形成文件的程序文件发布前得到批准,必要时对文件进行评审与更新,并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别使用处可获得适用文件的有关版本文件保持清晰、易于识别外来文件得到识别，并有控制防止作废文件的非预期使用，如保留须标识144.2.4记录控制编制形成文件的程序建立并保持记录记录保持清晰、易于识别和检索文件须规定：记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。155管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审165.1管理承诺最高管理层承诺建立及改善品管系统:对内传达符合顾客

7、/法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保资源获得175.2以顾客为关注的焦点确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求顾客满意185.3质量方针适合公司本身的目标承诺满足要求和持续改进为建立和评审质量目标建立框架结构沟通并适当的被理解评审方针的适用性方针的理解：纲领性，指导性，精神方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨质量方针与公司的经营理念一致195.4策划5.4.1质量目标质量方针要体现质量目标