iso9001 质量体系认证讲座

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1、ISO9001:2008版讲座曼顿顾问公司www.pxiso.com陶同初先生2009年2月讲座内容1、ISO基础及理念2、标准修订流程，新版标准主要变更点3、具体的条款修订内容介绍?4、对获证组织的影响及应对措施????????????????????????????InternationalOrganizationforStandardizationISO国际化标准组织ISO9000:20089000:指序列号，指质量管理体系2008：指发布年号ISO9000：质量管理体系标准族的总称ISO的概念ISO

2、理念标准证据习惯流程接口改掉借口改掉不良习惯ISO9001质量标准的演化USMIL-Q-9858USMIL-I-45208DEF.STANS.05SeriesBS4801BS5179BS57501979ISO9001；2；31987ISO9001；2；31994ISO90012000GB/T19001-2000??ISO/DIS90012008GB/T19001-1994??更关注与14001的兼容AQAP1，4，9国家标准发布于2000年12月15日发布于2007年09月ISO9001：2008修改过程自

3、ISO9001标准1987版发布以来，ISO/TC176技术委员会约7年进行一次修订。WD1→WD2﹣﹣﹣？第一次委员会标准草案（已于2007年2月发布）﹣CD1第二次委员会标准草案（已于2007年4月发布）﹣CD2第一次国际标准草案（已于2007年9月发布）﹣DIS国际标准最终草案（已于2008年8月发布）﹣FDIS正式国际标准（已于2008年11月发布）﹣ISO9001：2008ISO9001：2008修改过程总体上，2008版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化。▬▬▬▬过程的模式和PDCA循环

4、没有变化；▬▬▬▬标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变；▬▬▬▬无要素增加或减少；ISO9001：2008修改过程显而易见，更多的修改和重大修订可能会推迟到2011-2012年改版目标：-对ISO9001：2000标准更清楚的解释（例如：条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方；-与ISO14001：2004的内容调和（强调一体化管理系统整合）；-强调法律法规的符合性（例如：EMS及OHSAS新版标准均增加了法律法规的符合性评价）；ISO9001：2008修改过

5、程修订的主要形式1，正文部分增加词语，使标准更加易于理解；2，对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4）3，对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如7.5.2）；4，删除标准中不太正确不适用的部分内容（如8.2.3）；具体条款修订内容ISO9001：2008与ISO9001：2000条款对照修订内容条款ISO9001：2008ISO9001：2000前言国际标准是根据ISO／IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制定国际标准（增加）本文件中的某些内容

6、有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。国际标准是根据ISO／IEC导则第（3）部分的规则起草。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。条款ISO9001：2008ISO9001：2000前言ISO9001第四版取代第三版标准（ISO9001：2000），以及对其进行技术性修订。（增加）ISO90

7、01第（三）版取代第（二）版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994-删除，包括对这些文件的技术性修订。（原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。删除）（本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意-删除。）本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。-删除条款ISO9001：2008ISO9001：2000引言0.1一个组

8、织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，——组织的不同（变化，英文咨询）需求，——组织的特定目标，——所提供的产品，——所采用的过程，——组织的规模和组织结构。（以上增加）一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。－删减条款ISO9001：2008ISO9001：20000.20.3过程方