新门店制度、职责及程序

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1、连锁门店配送管理制度编号:KYX-QM-001-2011起草部门:质量管理部起草人:彭明建批准人:批准日期:2011.2、28执行日期:2011、3、1变更记录:第三次修改(2011.3.1)变更原因:公司发展需要1、目的:规范连锁门店药品配送。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。3、范围:各连锁门店。4、内容:1)、药品配送必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。2)、各连锁门店的药品必须由零售连锁总部的配送中心配送,不得自行从其它渠道采购药品。3)、门店应当按照药品的实际销售情况,及时向配送中心报送要货计划,

2、要货计划应做到优化结构,保证经营需要,避免积压滞销。4)、配送药品要依据配送单建立配送记录,配送单应记载品名,规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。配送-102-票据或出库复核记录应保存至超过药有效期一年,但不得少于二年。5)、门店应根据市场需求和顾客要求申报需求计划,最大满足顾客要求。-102-门店配送验收管理制度编号:KYX-QM-002-2011起草部门:质量管理部起草人:彭明建批准人:批准日期:2011.2.28执行日期:2011、3、1变更记录:第三次修改(2011.1.1)变更原因:公司发展需要1、目的:为有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质

3、量责任,特制定本制度。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。3、范围:各连锁门店。4、内容:1)门店质量验收员负责对总部配送的药品进行质量验收工作。2)质量验收员应经专业岗位培训,并由地市级(含地市级)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。3)质量验收员必须依据配送中心开具的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。A、验收大件时按规定比例进行抽查验收-102-,要求送货凭证与到货相符。B、检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎、短缺的问题。C,检查药品批号是

4、否与票相符。D、进口药品、生物制品相关的证明材料查电脑发来的报告单是否齐全,是否与来货相符。E总部配送的药品到门店时,堆放在待验区,大货要在3小时内验收完,补货在1小时内验收完。F、生物制品、储存条件在10度以下的药品要及时验收放入冷藏柜内。4)发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告,由质管部确认。5)进口药品除按规定验收外,应有加盖质量管理部印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》电子邮件,并要在电脑内核对发给的邮件批号是否与实物相符,生物制品应有生物制品批签发合格证。6)验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,明确验收结论;并留

5、存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,并不得少于二年。-102-门店药品陈列管理制度编号:KYX-QM-003-2011起草部门:质量管理部起草人:彭明建批准人:批准日期:2011.2.28执行日期:2011、3、1变更记录:第三次修改(2011.3.1)变更原因:公司发展需要1、目的:为了保证药品质量与药品陈列清洁卫生,贯彻《处方药与非处方药分类管理办法》等相关法律法规。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。3、范围:各连锁门店。4、内容:1)陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。2)门店应配备检测和调节温湿度的设

6、施设备。3)经营需冷藏药品的门店,应配备相应的冷藏设施。4)药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列、内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,中药饮片单独分柜存放;做到分区分柜标志明显清晰。5)按品种、用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。-102-6)拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。7)陈列药品应避免阳光直射。8)凡上架陈列的药品,应按月进行检查,并做好陈列药品的质量检查记录,发现质量问题经确认后及时下架,并作处理。9)处方药不得以开架自选方式陈列、销售。10)按药品批号和效期相对集中陈列,近期陈列在前排。11)凡质量有疑问的药品,一律不

7、予上架陈列、销售。-102-门店药品养护管理制度编号:KYX-QM-004-2011起草部门:质量管理部起草人:彭明建批准人:批准日期:2011.2.28执行日期:2011、3、1变更记录:第三次修改(2011.3.1)变更原因:公司发展需要1、目的:规范连锁门店药品的养护,保证药品质量。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。3、范围:各门店营业员兼职养护员。4、内容:1)门店各柜组营业员为兼职养护员,对责任区所陈列药品进行养护检查,以保证药品质量。2)从事药品养护工作的人员,应具有高中以上文化程度,经岗位培训

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