第14章-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

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1、第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂定义：气雾剂、喷雾剂和粉雾剂是指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。气雾剂、喷雾剂与粉雾剂区别：aerosols：借助抛射剂产生的压力sprays：借助手动机械泵powderaerosols：借适宜装置由患者主动吸入气雾剂（aerosols）喷雾剂（sprays）粉雾剂（powderaerosols）MainPoints气雾剂的组成2气雾剂的基本概念1气雾剂的制备3气雾剂的质量评价4粉雾剂与喷雾剂5气雾剂、喷雾剂与粉雾

2、剂一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的优点速效、定位作用清洁、稳定、不易被污染使用方便，无需饮水无胃肠道不适，避免首过效应剂量准确，可控制粒度外用时有凉爽感第一节概述吸入型气雾剂在肺部的吸收肺泡：3-4亿个，40µm大，肺总表面积达140m2，体表的70倍肺泡上的毛细血管：致密、肺泡表面到毛细血管内距离大约为1µm肺部的结构有利于药物的吸收巨大的可供吸收的表面积十分丰富的毛细血管肺泡到毛细血管转运距离极短肺部的酶活性较胃肠道低无胃肠道苛刻的酸、碱环境直接入血，可避开首过效应A.影响吸收的生理因素从上到下，直径变小，截留能力增加呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量）肺

3、部也存在酶用药时与呼吸的同步程度气雾剂的基本概念B.影响吸收的制剂因素粒子太粗：沉积上呼吸道，吸收少而慢粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低气雾剂的基本概念C.影响吸收的药物因素适当溶解度适当的Ko/w适当的分子量气雾剂的基本概念一、气雾剂概述气雾剂（aerosols）：气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。第二节气雾剂气雾剂肺部吸入腔道粘膜皮肤空间消毒气雾剂的分类给药途径：吸入、非吸入、外用阀门系统：定量、非定量分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型相的组成：二相、三相气雾

4、剂的分类（一）按分散系统分类可分为溶液型、混悬型以及乳剂型三类。（二）按医疗用途分类1．呼吸道吸入用气雾剂药物分散成微粒或雾滴，经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。2．皮肤和粘膜用气雾剂3．空间消毒和杀虫用气雾剂（三）按相的组成分类1．二相气雾剂一般为溶液系统，是由抛射剂的气相和药物与抛射剂形成的均匀液相所组成。要求药液与抛射剂互溶，或通过潜溶剂和助溶剂同抛射剂混溶。2．三相气雾剂①药物水溶液与抛射剂乳化，液化抛射剂为分散相形成O/W型乳剂，部分气化抛射剂为一相（气、液、液），在喷射时产生稳定而持久的泡沫，故又称泡沫气雾剂。②药物溶液或药物溶于液化抛射剂中

5、，液化抛射剂为分散介质形成W/O型乳剂，抛射剂部分气化（气，液，液），在喷射时形成液流。③药物和附加剂以微粉混悬在抛射剂中形成固、液、气三相，即混悬型气雾剂，喷出物呈细粉状，故又称粉末气雾剂。气雾剂的主要问题氟氯烷烃类的环保问题需耐压容器、阀门系统和特殊生产设备，成本较高吸入气雾剂的肺部沉积率还较低二、气雾剂的组成抛射剂阀门系统耐压容器二、气雾剂的组成药物和附加剂（一）抛射剂（propellants）工作原理：液化气体处于一种高压状态，一旦阀门开放，压力突然降低，急剧气化，喷出。定义：为气雾剂提供动力，可兼作药物溶剂。种类：液化气体与压缩气体。二、气雾剂的

6、组成抛射剂对气雾剂性能的影响：抛射剂种类：种类不同，蒸汽压不同，喷射能力不同，喷出液滴的粗细不同抛射剂用量：用量越大，蒸汽压越高，喷射能力越强，喷出的液滴就越细1、氢氟氯烷烃类与氢氟烃类：产生的原因：环保问题常见的品种：四氟乙烷，七氟丙烷等，主要用于吸入型气雾剂进展情况：国外已有10多种含氢氟烃类的气雾剂产品上市二、气雾剂的组成2、碳氢化合物类：品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等最大的优点：无环保问题最大的缺点：易燃易爆二、气雾剂的组成3、混合抛射剂：单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）二、气雾剂

7、的组成混合抛射剂总蒸汽压=各抛射剂分压之和二、气雾剂的组成（二）阀门系统位置：用铝制封帽固定在耐压容器上功能：密封、提供喷射通道、控制剂量组成：推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、浸入管二、气雾剂的组成气雾剂定量阀喷雾阀门喷雾阀门进液弹体封圈：作用是托住弹簧，同时随着阀杆的上下移动而使进液槽打开或关闭，且封着定量杯下端使杯内药液不致倒流。出液弹体封圈：作用是随着阀杆的上下移动而使内孔打开或关闭，同时封着定量杯的上端，使杯内药液不致倒流。1-阀杆2-膨胀室3-出液弹体封圈4-弹簧5-进液弹体封圈6-定量室7-内孔喷雾阀门注意:如果阀杆上的引液槽更长一些，

8、或是在定量杯下方不装密封圈，则当按钮下阀杆时，内孔使定量杯与大气相