第气雾剂喷雾剂与粉雾剂.ppt

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1、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂定义：气雾剂、喷雾剂和粉雾剂是指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。气雾剂、喷雾剂与粉雾剂区别：aerosols：借助抛射剂产生的压力sprays：借助手动机械泵powderaerosols：借适宜装置由患者主动吸入气雾剂（aerosols）喷雾剂（sprays）粉雾剂（powderaerosols）※二、肺部吸入药物※二、肺部吸入药物喷出物到达肺部的路线气管→支气管→肺泡管→肺泡嚢粒子――――――――――-

2、由大到小顺序60μm---------------6μm----2μm以下、0.5μm粒子过小会随呼气而排出·吸入气雾剂0.5-5μm（一）肺部吸收特点小大大中小注﹥60μm﹤6μm﹤2μm巨大的肺泡表面积丰富的毛细血管：表面积达90m2，血流量大极小的转运距离：肺泡囊壁由单层细胞组成，与毛细血管壁的距离0.5～１μm个数：3亿~4亿总表面积：70~100m2（体表面积的25倍）速效性的原因？药物到达肺泡囊即可快速显效·肺部的结构有利于药物的吸收巨大的可供吸收的表面积十分丰富的毛细血管肺泡到毛细血管转运距离极短

3、肺部的酶活性较胃肠道低无胃肠道苛刻的酸、碱环境直接入血，可避开首过效应A.影响吸收的生理因素从上到下，直径变小，截留能力增加呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量）肺部也存在酶用药时与呼吸的同步程度药物在呼吸系统分布吸收的影响因素B.影响吸收的制剂因素（大小）粒子太粗：沉积上呼吸道黏膜，吸收少而慢（大于10um)粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低气雾剂的基本概念C.影响吸收的药物因素适当溶解度溶解在呼吸道分泌液，否则产生刺激。适当的Ko/w适当的分子量气雾剂的基本概念D.其他因素处方、给药装置，粒子大小，喷出速度。Ma

4、inPoints气雾剂的组成2气雾剂的基本概念1气雾剂的制备3气雾剂的质量评价4粉雾剂与喷雾剂5气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、气雾剂的基本概念一、气雾剂概述气雾剂（aerosols）：气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。第二节气雾剂气雾剂的历史古代有燃烧香树脂、桉叶油等气体治病我国古代有胡荽加酒煮沸以其香气治疗豆疹《普济方》记载莨菪和热水共置瓶内，嘴含瓶口以其气雾治疗虫牙。1947年，杀虫用的气雾剂上市，1955年用于上呼吸

5、道，迅速发展起来。喷雾粒径：50μm以下喷出状态雾状泡沫状液状烟雾状（粉末）治疗作用：局部作用：皮肤、体腔全身作用：肺吸收气雾剂(aerosol)气雾剂的特点快,定位，生物利用度高清洁,无菌,稳定药物可避免胃肠道的破坏和首过准确控量成本高致冷，刺激性抛射剂（氟氯烷烃类）对心脏有作用遇热，易爆炸，渗漏失效、肺部干扰因素多※二、分类1．按分散系统分类a.溶液型·溶解在抛射剂中，溶液，固体或液体颗粒达到作用部位b.混悬型·微粒状态分散在抛射剂，固体颗粒作用c.乳剂型·（O/W型泡沫、W/O型液流，药物水溶液和抛射剂按

6、比例混合）2．按医疗用途分类a．呼吸道吸入用（局部作用or全身作用）b．皮肤和粘膜用··c．空间消毒用·3．按相组成分类a.二相气雾剂b.三相气雾剂Ⅰ）O/W乳剂型Ⅱ）W/O乳剂型Ⅲ）混悬型※二、分类溶液型气相（P）液相（P+D）按相组成分类：抛射剂的蒸气抛射剂＋药物形成的溶液a.二相气雾剂气相（P）液相（O/W）O:P(+D)W:水(+D)内相蒸发泡沫状①O/W乳剂型喷射为泡沫状　－－　泡沫气雾剂ｂ．三相气雾剂（三类）油相(内）水相（外）②W/O乳剂型喷射时为液流W:水(+D)气相（P）液相（W/O）O:P(

7、+D)外相蒸发液流油相（外）水相（内）ｂ．三相气雾剂（三类）③混悬型喷出物为细粉状－－粉末气雾剂气相（P）液相（S/O）S:DO:P外相蒸发烟雾状ｂ．三相气雾剂（三类）二、气雾剂的组成抛射剂(propellants)阀门系统耐压容器二、气雾剂的组成药物和附加剂抛射剂的要求在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃、不易爆；无色、无臭、无味；价廉易得二、气雾剂的组成1.氟氯烷烃类氟里昂（Freon，CFCs）2.碳氢化合物丙烷、正丁烷和异丁烷3.压缩惰性气体ＣＯ2Ｎ2

8、ＮＯ等一、抛射剂（propellants）·燃烧！爆炸！高压、爆炸！易燃易爆，不宜单独使用，常与氟氯烷烃合用液化后的沸点低，常压下的蒸汽压过高，对容器的耐压性能要求较高；压力容易迅速降低，达不到持久的喷射效果。不溶于水，可做脂溶性药物的溶剂常用F11、F12、F114，按不同比例混合对大气臭氧层有破坏作用·新型抛射剂1.氢氟烷烃类（HFA）四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA