气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.ppt

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1、第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂定义：气雾剂、喷雾剂和粉雾剂是指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。Asuspensionoftinyliquidorsolidparticlesoramixtureofboth,evenlydistributedinafinelydividedstatethroughagas.Themixtureissquirtingoutbyvaporousness.区别：aerosols：借助抛射剂产生的压力sprays：借助手动机械泵powderaeroso

2、ls：借适宜装置由患者主动吸入气雾剂（aerosols）喷雾剂（sprays）粉雾剂（powderaerosols）MainPoints气雾剂的组成2气雾剂的基本概念1气雾剂的制备3气雾剂的质量评价4喷雾剂与粉雾剂5一、气雾剂的基本概念1.气雾剂的定义气雾剂（aerosols）：气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。一、气雾剂的基本概念2.气雾剂的分类给药途径：吸入、非吸入、空间阀门系统：定量、非定量分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型相的组成：二相、三相一、气雾剂的基本概念3.气雾剂的优点速

3、效、定位作用清洁、稳定、不易被污染使用方便，无需饮水无胃肠道不适，避免首过效应剂量准确，可控制粒度外用时有凉爽感一、气雾剂的基本概念4.气雾剂的主要问题氟氯烷烃类对心脏的作用以及环保问题需耐压容器、阀门系统和特殊生产设备，成本较高对受伤皮肤的刺激性一、气雾剂的基本概念5.吸入型气雾剂在肺部的吸收肺泡：3-4亿个，40µm大，肺总表面积达100m2，体表的25倍肺泡上的毛细血管：致密、肺泡表面到毛细血管内距离大约为1µm一、气雾剂的基本概念肺部的结构有利于药物的吸收巨大的可供吸收的表面积十分丰富的毛细血管肺泡到毛细血管转运距离极短肺部的酶活性较胃肠道低无胃肠道苛刻的酸、碱环境直接入血，可

4、避开首过效应一、气雾剂的基本概念A.影响吸收的生理因素从上到下，直径变小，截留能力增加呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量）肺部也存在酶用药时与呼吸的同步程度一、气雾剂的基本概念B.影响吸收的制剂因素粒子太粗：沉积上呼吸道，吸收少而慢粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低一、气雾剂的基本概念C.影响吸收的药物因素适当的吸湿性适当的Ko/w适当的分子量一、气雾剂的基本概念二、气雾剂的组成抛射剂阀门系统耐压容器二、气雾剂的组成药物和附加剂（一）抛射剂（propellants）工作原理：液化气体处于一种高压状态，一旦阀门开放，压力突然降低，急剧气化，喷出。定义：为气雾剂提供动力，可兼作药物溶剂。种类：

5、液化气体与压缩气体。二、气雾剂的组成抛射剂对气雾剂性能的影响：抛射剂种类：种类不同，蒸汽压不同，喷射能力不同，喷出液滴的粗细不同抛射剂用量：用量越大，蒸汽压越高，喷射能力越强，喷出的液滴就越细1、氟氯烷烃类（氟里昂）Freon：地位：最常用，各国药典均有收载性能：常温下蒸汽压大小适当；化学性能稳定；不易燃；无味无臭常用品种：F11、F12、F114使用方式：常以F12为基础，用F11、F114进行稀释二、气雾剂的组成均有吸收，血中达一定浓度时对心脏有副作用；多少顺序：F11〉F12〉F114受紫外线照射时可分解出高活性的元素氯，与臭氧反应而破坏臭氧层氢氟烷烃类（HFA）二、气雾剂的组成

6、2、氯氟烷烃类与氢氟烃类：产生的原因：环保问题常见的品种：四氟乙烷，七氟丙烷等，主要用于吸入型气雾剂进展情况：国外已有10多种含氢氟烃类的气雾剂产品上市二、气雾剂的组成3、碳氢化合物类：品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等最大的优点：无环保问题最大的缺点：易燃易爆二、气雾剂的组成4、压缩气体：品种：二氧化碳、氮气、一氧化氮等优点：化学性质稳定，不燃烧缺点：蒸气压高，对容器耐压性要求高二、气雾剂的组成混合抛射剂：单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可获得较理想的性能（喷射能力、蒸气压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）二、气雾剂的组成混合抛射剂：单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可获得较理想的性能（喷

7、射能力、蒸汽压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）气雾剂的喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量及自身蒸汽压。二、气雾剂的组成混合抛射剂总蒸汽压=各抛射剂分压之和二、气雾剂的组成（二）阀门系统位置：用铝制封帽固定在耐压容器上功能：密封、提供喷射通道、控制剂量组成：推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、浸入管二、气雾剂的组成（三）耐压容器材料：玻璃、金属要求：耐压、抗撞击、化学惰性、轻便、价格适当、美学效果等二、气雾剂的组成常用的耐压容器化学稳定性好，质