医学科研设计绪论

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1、第一章绪论第一节医学科研的基本概念一、科学研究：是人类主动、自觉地运用科学方法探索未知、发现新事实、新规律、新理论、新技术等的一系列系统的创新活动。二、医学科学研究：医学科学研究是医学工作者主动自觉地结合基础学科的理论和方法，借助精密仪器、对生物个体从病理、免疫、遗传等各方面探索事物（如疾病发生发展及防治效果）客观规律的创新活动。1医学科研的任务：1、发现医学领域未知事物及其内在规律；2、探索医学领域中已知事物的未知规律；3、研究生存环境对人类身心健康的影响；4、科研成果开发医学的应用；如基因工程技术的应用、介于技术在疾病诊断治疗中的应用等

2、5、验证和发展已有的理论与学说。2科研的重要意义：宏观上：科技是国富民强的重要标志微观上：单位与个人3江泽民在“两弹一星”科技专家大会上的讲话提到：1964.10.16日，中国第一颗原子弹爆炸成功；1967.6.17日，中国第一颗氢弹空爆试验成功；1970.4.24日，中国第一颗人造卫星(东方红一号)发射成功。至2002年我国成功发射51艘人造卫星：包括：通讯、气象、资源、军事卫星等4是对医学科研具体内容、方法、过程的设想与计划安排，是保证研究课题取得预期结果的重要环节。该课程是一门医学科研的统计设计和资料处理方法结合的应用科学。掌握了其基

3、本内容和方法，尤其了解了科研的重要意义，这对于及早树立科技创新意识，在从事专业工作的同时及早进入科研角色，承担科研任务，早出成果，多做贡献，大有帮助。三、医学科研设计的基本概念：5四、医学研究的特点与设计的目的意义1、特点：研究条件不易控制；研究周期较长；实验对象个体变异大，影响因素多；涉及伦理道德问题。如果缺乏良好的设计，或设计不合理，就会使研究结论出现偏倚，甚至完全相反，这种偏倚表现在研究的全过程，且形式有很多种。6通过合理安排实验因素正确分配受试对象细致观察实验效应准确控制实验误差以最经济的人力、物力、时间获得最多、最有价值的结果。使

4、科研更具科学性、可靠性、有效性（提高研究水平）。2、设计的目的意义：7五、医学研究分类：1、根据研究目的：基础研究——概括地讲是指从理论上进行探讨的研究。认识人体的生命现象、本质规律、探索疾病发生、发展的机理、药物作用机制研究等。如“肠系膜上静脉的基础解剖与临床应用研究”如动脉粥样硬化机理研究，矽肺发生机理研究等。89应用基础研究——发展基础研究成果，将基础研究成果转化为技术形式或者说是将理论转化为技术方法的研究。10如人民医院“喉全切除后发音钮的研制及临床应用”、“下咽及颈段食管癌切除后硅橡胶管重建的研究”、“根性三叉神经痛病因与显微外科

5、相关性治疗的研究”“人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研制与应用研究”，恶性肿瘤生物治疗新方法的研究等，这类研究往往具有直接的社会效益、经济效益。11开发研究——是指以推广和应用为目标的，对基础研究和应用研究成果进行重大的、实质性改进的创新研究。如“海洋水色1号卫星研制”。“计算机三维整容设计系统的应用研究”，“医学科研设计系统的设计与实践”等，122、据研究内容、方法（是否对研究对象施加干预）：实验性研究——研究者根据研究目的，主动的对研究对象施加干预因素，并控制干扰因素的影响，以说明干预因素效果的研究。如“苦瓜制剂对糖尿病的疗效研究”，“氯乙

6、烯气体对职业人群的危害研究”，“家庭装修空气污染对人体的影响研究”。13实验研究分：动物实验(animalexperiment)以动物为研究对象的。临床试验(clinicaltrail)以病人为研究对象的。社区干预试验(communityinterventionstudy)以社区人群为研究对象的干预试验。多在某一地区人群中进行，时间长。如地方病、糖尿病等。14调查性研究——是研究者对研究对象不施加任何干预因素，不改变事物任何条件下，只对研究对象群体作直接观察、询问获得资料的研究方法。如癌症的影响因素调查、卫生服务需求调查、人口普查等。（不容

7、易控制干扰因素，需要样本大）15资料分析性研究——属于对以往资料再开发、再利用的创新活动。是对以往的系统记录资料通过新的思维、重新分析得出新观点的创新研究。如“252例病毒性肝炎分析”、“456例普外科手术感染类型分析”163、根据课题来源：指令性课题——上级主管部门据卫生事业发展需要和下属单位人力、设备、技术水平等条件下达给的课题。需要有一定水平、有一定知名度的人承担17指导性课题——上级主管部门的招标课题。如国家自然科学基金资助课题、卫生部的、国家的医学攻关课题等。自选性课题——在从事本专业过程中，自选立项的课题。（遇到技术或理论上的问

8、题，需要研究解决，或发现新苗头，结合本学科优势立项）184、根据调查涉及的时间：回顾性调查—从现有结果回头去追究因果关系的研究。“从果追因”现况调查—调查目前现实情况的研究前瞻性