(预防医学)医学科研设计

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1、第二章医学科研设计定义：是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学原理，为某一现场调查、临床疗效观察或实验室研究等所制定的具体工作计划必要性：DollandHill（1964）短肢畸型（1960s）类型：调查设计、实验设计实验设计和调查设计的区别和联系调查设计一、调查研究的主要特点：没有人为施加的干预措施，而是客观地观察记录某些现象的现状及其相关特征。第一节　调查研究的特点二、调查研究分类从调查对象上分:全面调查、抽样调查、典型调查调查涉及的时间来分：回顾性调查（病例-对照研究）、现况调查、前瞻性调查（队列研究）从

2、抽取样本的方式分：简单随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样调查设计：文献调研调查计划整理计划分析计划第二节　调查计划确定调查目的和指标调查指标：重点突出、客观性强、灵敏度高、定量指标确定调查对象和观察单位确定调查方法和资料收集方法资料收集的方法：直接观察法、询问法拟定调查项目和调查表调查项目：分析项目、备查项目样本含量估计制订调查的组织计划第三节整理计划问卷接受问卷核查数据编码数据的计算机录入第四节　调查的质量控制设计阶段：正确划分调查范围正确选择调查指标明确定义调查项目正确设置调查问题选择恰当的调查方式预

3、调查资料收集、整理与分析阶段调查员的选择和训练工作态度、专业知识、业务技能、实际经验根据特殊情况选用不同的调查员调查生育状况－－女调查员调查前应广泛宣传，对敏感问题，作思想工作，注意保密、或采取随机应答技术知情同意（InformedConsent）调查质量评价的指标：效度和信度效度（validity）：调查工具对所调查对象测量的有效程度或准确程度（真实性）灵敏度（sensitivity或truepositiverate,TPR）：将实际有病的人判断为患者的能力特异度（specificity）：将实际无病的人判

4、断为非患者的比例信度（reliability）：调查工具对所调查对象测量的可靠程度（可靠性）与个体本身的差异、测量仪器、观察变异有关第三节　常用的抽样方法单纯随机抽样(simlperandomsampling)方法：对调查总体的全部观察单位编号，然后随机抽取部分调查单位组成样本。优点：均数、标准差及其标准误计算简便。缺点：当总体例数较多时，对观察单位－－编号不易操作。单纯随机抽样举例编号：1，2，3，4，5，6，7，…，20001936，2759，4613，7993，3755，3977，…35791246801

5、936，759，613，1993，1755，1977，…单纯随机抽样SAS程序演示系统抽样(systematicsampling)方法：先将总体的观察单位按某一顺序号分成ｎ个部分，再从第一部分随机抽取第ｋ号观察单位，依次用相等间隔，从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。优点：易于理解，简便易行；容易得到按比例分配的样本；样本的观察单位在总体中分布均匀，其抽样误差一般小于单纯随机抽样。缺点：对与有周期趋势或单调增（减）趋势的总体，容易产生明显的系统误差；一般按单纯随机抽样的方法估计抽样误差，是近似值。整群抽样(cl

6、ustersampling)方法：先将总体按照某种与研究指标无关特征划分为K个“群”组，每个群包括若干个观察单位，然后再随机抽取ｋ个群，将抽取的ｋ个群中的全部观察单位组成样本。优点：便于组织、节省经费，容易控制调查质量。缺点：当样本含量一定时，抽样误差一般大于单纯随机抽样。分层抽样(stratifiedsampling)方法：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干类别（即层）再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。优点：抽样误差小于前三种方法。便于对不同的层采用不同的抽样方法。便于对各层

7、独立进行分析缺点：层内差异较大、层间差异较小时，抽样误差增大。四种抽样方法误差由小到大排列：分层抽样≦系统抽样≦单纯随机抽样≦整群抽样实验设计实验设计特点和分类基本原则常用设计方法确定样本含量实验设计的特点和分类科学研究实验性研究加以干预措施调查性研究不施加干预措施实验性研究实验研究　以动物、标本为研究对象临床试验临床疗效试验社区干预试验以人为研究对象特点：分类：第一节　医学科研设计的基本要素和基本原则一、医学实验研究的要素处理因素受试对象实验效应(一)处理因素处理因素（生物的、化学的、物理的,单因素、多因素）：

8、由研究目的确定的欲施加或欲观察的、能引起受试对象直接或间接效应的因素。实验性研究:主动施加；观察性研究:客观存在非处理（混杂）因素：与处理因素相对应并同时存在，能使受试对象产生效应要能区分处理和非处理因素！！！水平：每个因素在数量、强度等上的不同状态注意：①分清处理与混杂因素；②处理因素不变(二)受试对象受试对象（研究对象）：处理因素作用的客体，由研究目的确定的研究总体（