07纠正预防控制程序

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1、纠正和预防措施控制程序文件编号YX-02-07页次/总页数1/31、2、3、目的:查明与质量问题或潜在质量问题有关的原因,采取措施防止排除质量问题的再发生或潜在质量问题发生的可能性。范围:适用于公司质量体系中对产品质量构成彩响的要素和过程。定义:3.1纠正措施:消除已岀现的不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施。3.2预防措施:为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施。4、职责4.1管理评审、内部审核的纠正预防措施职责见相应程序4.2仓管员负责在进料异常时提出纠正和预防措施要求4.3质检员负责在生产过程异常

2、时提出纠正和预防措施要求4.4管理者代表负责相关纠正和预防措施制定与验证4.5生产车间各责任人负责生产过程的纠正预防措施的落实4.6物控部采购员负责购进材料纠正预防措施的落实5、程序细则5.1纠正和预防措施的定义5.1.1纠正措施:指为了防止已发生的不合格、缺陷或其他不希望情况再次发生,消除其原因所采取的措施。5.1.2预防措施:指为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。5.2纠正措施的分类a)b)c)d)e)管理评审发生的纠正措施;内部质量审核发生的纠正措施;客户投诉方面发生的纠正措施;不

3、合格品控制中发生的纠正措施;其它管理层观察所发生纠正措施;5.3纠正措施的提出时机纠正和预防措施控制程序文件编号YX-02-07页次/总页数2/34.3.1内审员对内审中发现的不合格项,向责任部门发出“纠正和预防措施处理单”(亦可用“不符合报告”代替)。4.3.2在下列情况下,管理者代表对产品质量方而的不合格,可向责任部门发出“纠正和预防措施处理单”。a)b)c)d)e)客户投诉或客户退货时;供方连续供货检验不合格或供货质量严重影响公司产品质量时;突然发生严重影响产品质量的不合格时;发生重大质量事故时;LI常工作屮发现的不合

4、格或不良趋势,确认有必要时。4.4产品预防措施的提出吋机:对下列信息或通过下列途径识别潜在不合格及其原因,并由管理者代表向责任部门发出“纠止和预防措施处理单”,防止潜在不合格发生。4.4.1对管理评审、内审、外审、顾客反馈信息进行分析、识别潜在不合格原因;5.4.2对质量控制过程、监控记录及数据分析中识别潜在不合格;5.4.3其它有关信息。5.5生产过程中出现不合格异常时纠正和预防措施的制订5.5.1品质部负责发出“纠止和预防措施处理单”并进行跟踪控制。5.5.2各相关部门收到“纠正和预防措施处理单”后,由部门负责人组织部门

5、相关人员进行原因分折,制定纠正和预防措施和预计完成时间,填写在“纠正和预防措施处理单”上。5.6纠止和预防措施的实施5.6.1责任部门负责人组织相关人员按措施中规定的要求进行实施。5.6.2属于跨部门的纠止和预防措施,由负责部门负责人提出,管理者代表组织协调实施。5.6.3纠止和预防措施过程中,责任部门负责人应跟进进度并检查纠止和预防措施的效能,督导部门相关人员严格实施。纠正和预防措施控制程序文件编号YX-02-07页次/总页数3/35.7纠正和预防措施的验证5.7.1管理评审发出的纠止和预防措施的验证,责任部门完成并口检后

6、,品质部组织验证,验证结论由管理者代表批准。5.7.2内审发出的不合格项,由责任部门完成并自检后,向审核组长中请验证,审核组长委派审核员进行验证,验证结论市管理者代表批准。5.7.3其它方面发出的纠正和预防措施,责任部门完成并自检后,由品质部进行验证。5.7.4纠正和预防措施验证效果不理想吋,由责任部门进一步分析原因,按程序重新制定纠正和预防措施并组织实施,直至问题的解决。5.9巩固5.9.1纠正和预防措施经验证切实有效后,由此引起的相关文件的更改按《文件与资料控制程序》执行。5.9.2管理者代表对纠正和预防措施进行综合分析

7、,并将措施的实施情况提交管理评审会议进行讨论。6、相关文件:6.1文件与资料控制程序7、质量记录:7.1纠正和预防措施处理单7.2审核不符合报告阳东县远祥工贸有限公司纠正和预防措施处理单□内部□客户□供应商提出部门涉及部门本年度第次异常内容描述:定制/日期:异常原因分析:定制/F1期:批准/口期:NO纠正/预防措施:责任人完成日期实施结果验证结论:□结案□尚需进一步跟进批准/日期:发送:

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