预防纠正措施控制程序

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1、麦乐迪照明有限公司版次A页码2/2纠正和预防措施控制程序编制日期2010-11-01修改日期核准审查制定部门起稿王嵩久1.目的:对存在或潜在的不合格事项进行分析,采取措施,予以清除。2.范围:适用于对所有产品、过程和质量管理体系有关的存在或潜在的不合格事项进行分析控制,并采取有效措施。3.权责3.1纠正和预防措施信息的收集、汇总、分析:品管部门;3.2产品不合格事项的纠正和预防措施实施的监管工作:品管部;3.3质量管理体系不合格的纠正和预防措施实施的监管工作:管理者代表。4.定义:无5.作业内容(纠正和预防措施流程图

2、见附件)5.1应采取纠正和预防措施的场合i.产品(采购物资、出货产品)质量出现批次不合格,且超过检验标准所要求的限度时;ii.客户意见、投诉或退货的;iii.内审结果;iv.管理评审结果;v.综合分析适当的信息来源,如影响产品质量的过程、审核结果、质量记录、服务报告和客户意见等,认为应采取纠正和预防措施的场合。5.2纠正和预防措施的实施5.2.1相关职能部门(发现问题部门)对需采取纠正和预防措施的不合格信息,编制《纠正和预防措施联络单》,并组织相关责任部门的有关人员对不合格信息进行调查分析,找到相应解决的方案及制定出

3、实施计划;5.2.2责任部门主管将解决方案及实施计划填制到相应的《纠正和预防措施联络单》上,经编制部门(发现问题部门)审核,统一交监管部门实施监管。5.2.3当问题原因不确定或出现重大异常现象,由监管部门呈报总经理,适时成立专题研究小组,商讨对策。5.2.4采购负责送出要求供方执行的《纠正和预防措施联络单》,并监督其改进,必要时可要求有关部门协助解决,若依然得不到解决,则考虑更换供方。5.3纠正和预防措施结果的验证5.3.1监管部门协助相关职能部门(发现问题部门)负责对纠正和预防措施实施效果进行验证。验证内容包括:1

4、)合格是否完全消除或减至可行性最低程度;2)是否能够确保不合格不再发生(即纠正和预防措施的有效性)。5.3.2经验证无效或效果不理想,相关职能部门(发现问题部门)应重新立案,并依据本程序麦乐迪照明有限公司版次A页码2/2纠正和预防措施控制程序编制日期2010-11-01修改日期核准审查制定部门起稿王嵩久5.2款执行;5.3.3经验证达到预期效果,应将纠正和预防措施纳入质量管理体系文件系统并提交管理评审,确保纠正和预防措施的持续性。5.4质量记录管理依《质量记录控制程序》执行。1.相关文件6.1质量记录控制程序(QP-

5、DC-002)6.2管理评审控制程序(QP-DC-006)6.3内部质量审核控制程序(QP-QC-022)2.质量记录7.1纠正和预防措施联络单(QR-QC-050A)

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