纠正、预防措施控制程序

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1、惠华印刷有限公司运作程序文件编号：COP20文件名称：纠正、预防措施控制程序版本号：A生效日期：2009-11-02受控印章编制审核批准若此文件没有红色受控印章则为非受控文件，请参阅受控版本文件。惠华印刷有限公司运作程序文件名称纠正、预防措施控制程序页码1/4文件编号COP20版本号A生效日期2009-11-02***修订履历***版本修订内容修订日期备注A初版制定2009-11-02惠华印刷有限公司运作程序文件名称纠正、预防措施控制程序页码2/4文件编号COP20版本号A生效日期2009-11

2、-021.0目的对发生的不合格情况制定有效的纠正和预防措施，以便对质量过程管理体系中存在的不符合及潜在的不符合因素进行调查分析，确定必要的纠正、预防措施并付诸实施，确保体系的有效运行。2.0适用范围适用于供方、顾客及公司内部生产服务过程中发生的质量过程管理体系不符合的纠正和预防措施的制定、实施、验证的管理。3.0参考标准/文件ISO9001:2000《质量管理体系要求》文件控制程序人力资源管理程序4.0定义无5.0具体内容5.1职责5.1.1提出部门负责对纠正预防措施完成效果的跟进5.1.2责任

3、部门负责纠正预防措施的执行并确保达到改善效果5.2质量过程管理体系问题的识别5.2.1至少在下列情况下，各相关部门应制定纠正措施，但不局限于此。5.2.1.1顾客投诉5.2.1.2不合格报告5.2.1.3第二、三方审核时发现的不符合项5.2.1.4内审、管理评审发现的不符合项5.2.1.5日常检测、测量发现的不符合项5.2.1.6有关质量过程管理体系的记录5.2.1.7内部员工抱怨5.2.1.8过程测量、数据分析的输出5.2.1.9顾客满意程度的测量输出5.2.1.10相关方投诉5.2.1.11

4、文件规定不对或未作规定5.2.1.12未执行规定程序等5.2.1.14公司出现过程管理体系重大事宜5.2.2各部门应针对5.2.1条款的各种不同的问题的反馈，及时地进行原因分析，找出问题发生的根源，并予纠正。惠华印刷有限公司运作程序文件名称纠正、预防措施控制程序页码3/4文件编号COP20版本号A生效日期2009-11-025.3质量过程管理体系问题的受理分析与反馈5.3.1顾客过程管理相关方的投诉5.3.1.1顾客过程管控相关方的抱怨和投诉的接口为业务部，所有投诉分有效投诉和无效投诉。5.3.

5、1.2顾客质量过程管理投诉由业务部受理，交品管部进行调查分析并处理，遇有重大问题报告副总经理或总经理。5.3.2非本公司引起的顾客和相关方投诉，可视为无效投诉，由业务部负责联络顾客并予以解释。5.3.3确实是因公司引起的顾客及相关方的投诉，由品管部发出《纠正预防措施报告》，责令产生不合格部门采取纠正和预防措施，并对纠正预防的实施情况予以监控，保证其有效性；管理者代表对纠正和预防措施予以最终确认。5.3.4对于顾客投诉的同一性质批号的问题，品管部应对库存情况进行检查纠正，以防不合格品再次出厂。5.

6、4纠正措施实施经过对质量过程管理体系问题的受理分析，品管部将问题存在原因向责任部门发出《纠正预防措施报告》责令其予以对策。责任部门在收到《纠正预防措施报告》,应积极主动地分析本部门在实际问题上存在的原因并予以更正，同时还应按照5.5条款的规定制定出预防措施，防止今后再发生。5.5预防措施制定5.5.1发现质量过程管理体系潜在的不合格情况，由直接产生不合格部门召集其它相关部门讨论、分析原因，评估防止不合格发生的措施，由直接产生不合格部门制定出预防措施后实施，管理者代表对预防措施的有效性进行跟踪审查

7、并予以最终确认。5.5.2为防止潜在的质量过程管理体系的不合格的发生，即使由于纠正措施而产生的更改，应按《文件控制程序》的要求作相应的更改，产品技术规范或质量、法律法规作相应支持。5.5.3品管部负责纠正/预防/改进措施的验证与完成情况。5.6纠正预防实施验证《纠正预防措施报告》工作完成后，责任部门须在规定时间内将《纠正预防措施报告》及时返回品管部之后对纠正预防实施情况进行初步验证，不合格责令其责任单位再行整改，最终效果确认OK后方予以归档。5.7纠正/预防措施的巩固5.7.1经验证有效的纠正/

8、预防措施应加以巩固。5.7.2巩固的方法包括：5.7.2.1将有效的方法纳入文件5.7.2.2培训等惠华印刷有限公司运作程序文件名称纠正、预防措施控制程序页码4/4文件编号COP20版本号A生效日期2009-11-025.7.3为巩固纠正/预防措施所引起的文件更改按《文件控制程序》的规定执行，培训按《人力资源管理程序》的规定执行。5.7.4公司在质量/方面的纠正/预防措施的结果由管理者代表提交管理评审会议讨论。6.0记录保存期6.1纠正预防措施报告3年附件一：流程图实施纠正预防措施制定纠正预防结