SQP704_产品设计管制作业程序

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1、發行記錄版本修訂內容DCN#制訂者日期AISO9001:2000版新發行杜竟良06-06-8B增訂QS9000項目杜竟良05-02-*03C修訂5.2及5.3設計輸入出030006高茂森07-28」03D刪除QS9000項目5.1.2高茂森06-01-*04會簽（分發）部門分發部門審核者簽名日期■總經理室陳東興//□管理岸友cizi//■研發工程杜竟良//■模具/射出謝仁澤//■業務王湘仁//■品保潘建源//■製造張進發//■採購孫洪秋//核准總經理沈振來//1.0目的：1.1建立本公司之設計管制體系，藉由產品評估及規範產品開發各階段作業，使得產品之驗證及導入都符

2、合各項程序與規格之要求。2.0適用範2.1凡公司自行研究開發或客戶委託設計之產品皆需遵守本程序規定。3.0權責單位：3.1研發單位：負責產品開發設計及樣品製作。3.2工程單位：負責裝配機器、治具開發與製作。3.3模具單位：負責模具開發與製作。3.4品保單位：負責產品驗證與測試。3.5製造單位：負責產品生產與試產。3.6採購單位：負責產品詢價及發包。4.0名詞定義:4.1無。5.0作業程序：5」新產品專案評估計劃:5.1.1新產品專案評估由「業務單位及其相關人員」依據市場狀況及潛在需求做業務及技術評估。5.2開發計劃（設計輸入）：5.2.1新產品開發專案經『PRA』

3、新產品評估後，如認為須進行產品設計，即由「研發主管」召集相關人員開會檢討『開發時程表』、「各單位負責人員」及『市場需求及規格』並指派負責之「研發工程師」。『市場需求及規格』應明確包括下列設計輸入5.2.1.1功能與性能的要求5.2.1.2適用的法規和法令要求521.3當適用時，源於以前類似設計的資訊5.2.1.4其他對設計和開發不可或缺的要求5.2.2『市場需求及規格』，對於混淆不清或互相衝突之要求應與負責提出者共同加以解決。5.2.3負責之「研發工程師」應由「研發主管」所指派之適當人員擔任，其應具備所擔負責任之專業知識或過去之類似產品的經驗。5.3產品設計（設計

4、輸出）:5.3.1新產品，「研發單位」依5.2.1之『開發時程表』與『市場需求及規格』進行產品設計。5.3.1.1符合設計和開發輸入的要求5.3.1.2提供採購、生產製造的適當資訊5.3.1.3包含或引用產品允收準則5.3.1.4規定產品再安全及正常使用時必要的產品特性5.3.2在設計過程中，視需要與塑模、沖模、電鍍、工程及製造各負責人員，進行檢討評估以確認其可生產性，並做成會議記錄留存。5.3.3在設計過程中，視需要與「智權室」進行檢討以評估專利狀況是否侵犯他人專利並決定是否申請專利，並做成『會議記錄』留存。5.3.4產品設計之圖面經「研發部主管」核准完成後，交

5、「業務部」與顧客討論是否符合需求。5.4設計審查：5.4.1設計過程中5.3.2,5.3.3,5.3.4內容之REVIEW,並保存其『相關記錄』。5.4.2模具設備投資及成本分析審查。5.4.3製造流程及製造工時之審查。5.4.4依522所列『市場需求及規格』，討論產品規格是否符合市場或客戶要求之審查。5.4.5設計審查會議應包括與該設計階段有關人員，並做成『DESIGNREVIEW』留存。5.4.6設計審查後之圖面交由「研發主管」簽核。5.5預算審核：5.5.1設計審查經與會人員決議通過後，相關人員在『專案評估及預算審核』上簽名以表同意，再送「總經理」核准，並保

6、存其核准後之『相關記錄』。5.5.2預算審核如未獲核准，則瞭解其原因再行檢討或暫時歸檔。5.6模/治具發包：5.6.1預算審核經核准後開始發包各項模/治具。5.6.2「治具/自動機單位」依【治具/自動機開發作業程序】規定處理。5.6.3「塑模單位」依【模具開發作業程序】執行。5.6.4其他模具則由「研發單位」提出請購，「採購單位」負責下訂單及簽約。5.7樣品製作:5.7.1樣品製作除了驗證設計是否符合預期要求外，零件需依【首件樣品承認作業程序】做檢討驗証用。5.7.2樣品製作由「研發單位」統籌處理；樣品完成後，取一定數量送「品保單位」依【產品功能測試作業程序】規定

7、進行驗證。5.8設計驗證：5.8.1「品保單位」依據『圖面及產品規範』，進行檢驗與測試工作，確認產品設計是否符合設計要求。5.8.2驗證完畢後，如符合產品規範及圖面要求，則「業務單位」可開始送樣，給客戶承認使用。583驗證完畢後，如不符合『產品規範及圖面』要求，則再做修改或檢討必要時再一次送樣驗証。5.8.4如經「業務單位」同意，必要時進行檢驗與測試工作，可由「品保單位」及客戶兩方面同時進行。585如有必要送「UL或CSA」等單位驗証時，則由「研發單位」準備樣品及圖面交「品保單位」送5.9客戶回饋：5.9.1驗證完畢後，「業務單位」可開始送樣給客戶承認，送樣後「業

8、務單位」應