jeng-2-0005-a1产品设计管制程序

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1、康碩電子(蘇州)有限公司COTEK標準作業程序主題:產品設計管制程序版本:A1文件編號:JENG-2-0005上階文件:品質手冊版本說明A1新發行核准審查提案第5頁，共5頁康碩電子(蘇州)有限公司COTEK標準作業程序主題:產品設計管制程序版本:A1文件編號:JENG-2-0005上階文件:品質手冊1.0目的:1.1本程序規定了產品設計開發作業,使得產品之設計、驗證、量產都能符合要求。2.0範圍:2.1適用于本公司產品的設計或委託產品的設計。3.0權責部門:3.1生管單位:負責提供客戶的需求資料及市場對產品的需求信息，並提出PRA。3.2工程部

2、:負責產品及相關設備、模治具的設計及樣品製作、作業指導書的編制及標準工時的制訂。3.3加工單位：模具及治具、設備的加工。3.4品保單位：產品的檢驗、試驗及QC工程圖的編制。3.5採購單位：負責產品設計過程中所需的物料採購。3.6製造單位：負責試產和量產的實施。4.0名詞定義:4.1PRA：產品需求申請單(PRODUCTREQUESTAPPLICATION)之英文縮寫。5.0作業程序:5.1PRA的提出：5.1.1生管單位依客戶需求、新產品開發等提出PRA。5.1.2PRA的內容應包括：產品規格或sample、樣品製作有關要求、產能需求量等相關內

3、容。5.2PRA審核：5.2.1生管單位應附上圖面、規格書、樣品、產品壽命、售價狀況等相關資料交由申請單位主管→工程單位主管→廠長→總經理審核(審核權限依實際狀況決定)，審核時如有必要則可開會討論決議。5.2.2若PRA審核通過後由工程部主管指定負責人匯總相關資料,進行專案評估。5.2.3若PRA審核不通過則註明原因退回申請人。5.3專案評估：第5頁，共5頁康碩電子(蘇州)有限公司COTEK標準作業程序主題:產品設計管制程序版本:A1文件編號:JENG-2-0005上階文件:品質手冊5.3.1專案評估報告應儘量包括：A.客戶的需求、建議、資料和

4、信息。B.開發能力評估。C.製造能力分析。D.環境及勞工安全風險評估。E.成本分析。5.3.2專案評估報告出來後，由該負責人召開專案評估會議。5.4核准：5.4.1專案評估報告及相關附件交由各相關單位會簽，各相關單位將建議進一步填寫在會簽欄中，將意見反饋回去。5.4.2各相關單位會簽完成後，交由總經理進行核准。5.4.3若核准不通過則該專案資料交由工程文管保存作參考用。5.5產品設計：5.5.1產品設計的整個過程,分為產品設計及審查、產品驗證、試產、量產四個階段。5.5.2由工程主管指定工程師擔當。5.5.3依據專案評估進行設計前的方案討論。5

5、.5.4設計過程中,應參照相關標準及專利。5.5.5設計過程中，應考慮相關的環安風險，以預防、消除、減少環安衝擊。5.5.6設計過程中,視需要與相關負責人員進行檢討以確認其可行性。5.5.7設計過程中如遇技術瓶頸或重大困難時,須向工程主管反映,尋求解決方案,必要時召集相關人員開會討論並留下記錄。5.6設計審查：5.6.1產品單位召集設計階段各有關人員對內容及進度之檢討。5.6.2經與會人員決議須改善時則應回至產品設計階段並留下紀錄，且另行安排下一次設計審查，設計審查需要與會人員皆同意方可通過。5.6.3設計審查中需討論決議出樣品的製作數量、送樣

6、時間、設備模治具的產量等相關內容。5.7模治具、設備設計、製作：5.7.1設計審查通過後，由產品設計工程師開“模具、設備工作申請單”(JENG-4-0014)給相關執行單位進行設計製作模治具。第5頁，共5頁康碩電子(蘇州)有限公司COTEK標準作業程序主題:產品設計管制程序版本:A1文件編號:JENG-2-0005上階文件:品質手冊5.7.2執行單位依《模具、設備開發程序》（JENG-2-0004）作業。5.8樣品製作：5.8.1產品工程師根據設計審查會議決議負責樣品製作材料的申請。5.8.2樣品製作由產品課主導其他相關單位協助進行。5.8.3

7、樣品完成後送交品保單位或客戶做相關試驗和測試。5.9產品驗證:5.9.1產品設計工程師依《新品承認程序》（JQAD-2-0003）負責產品送樣承認。5.9.2產品驗證的依據是產品規格並具備一定的條件。5.9.3產品驗證時,應整理必要的記錄,專題研究總結,樣品分析記錄。5.9.4驗證過程如有必要,可由客戶完成。5.10試產、量產：5.10.1試產依《新品試產程序》（JENG-2-0002）進行，試產過程由工程部主導,相關單位協助。5.10.2量產過程管制依《產品實現策劃程序》（JQAD-2-0014）辦理。6.0相關文件：6.1模具、設備開發程序

8、（JENG-2-0004）6.2新品承認程序（JQAD-2-0003）6.3產品實現策劃程序（JQAD-2-0014）7.0參考表單：7.1PRA（J