设计管制程序

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1、設計管制程序文件編號：RD-WI-001-C分發序號：管制性質：核准者/日期:審查者/日期：104.02.1制訂者/日期：6104.02.16機械股份有限公司品質程序書標題：文件編號II次設計管制程序RD-WI-001-C1/25目錄頁次版次修訂一覽表2本文：1•目的32•適用範圍33•內容33.1設計管制流程圖33.2設計管制階段區分33.3第1階(輸入階)—設計案評估、硏判、審查、企劃43.4第2階(預估階)—成本預估53.5第3階(設計階)-設計規劃、設計細部作業審查53.6第4階(試作階)—試作63.7第5階(驗

2、證階)—試組裝與驗證73.8第6階(完成階)-新產品輸出84•附件附件一、設計管制流程圖11附件二、設計硏發會議記錄表(CM-QF-035-B)12>13附件三、新產品硏發申請表(CM-QF-055-E)14附件四、產品規劃書(CM-QF-034-B)15、16附件五、開發進度日程表(CM-QF-033-B)17附件六、試驗計劃書(CM-QF-038-A)18附件七、新產品試驗報告書(CM-QF-039-A)19附件八、製程注意事項(CM-QF-037-A)20、21附件九、機型規格表22附件十、設計變更申請表(CM・Q

3、F・010・L)23附件十一、壽命試驗報告表(RD-QF-005-A)24附件十二、新產品組裝測試表(RD-QF-006-A)25品質程序書標題：文件編號II次設計管制程序RD-WI-001-C2/25版次修訂內容日期A初版發行91.05.20A-1新增附件九/修訂附件五/內容修訂92.09.26A-2修訂附件二/五/九93.06.24A-3新增操作手冊撰寫說明93.07.15A-4修訂附件排列順序及內容94.11.02A-5文件編號由二階改爲三階95.03.13B修改設計管制程序排列順序及內容95.11.14B-1設計

4、變更申請表更改版次96.02.06B-23.2/332內容修改；3.7.1增加第(5)項；修改附件四、產品規劃書(CM-QF-034-B)98.01.15B-33.8.3/3.8.5/3.S.6內容修改；說明操作手冊變更修改之權責單位應負責相關事項99.01.22B-4內容修改3.5.2設計繪圖第⑶項，新增內容100.08.11B-5交件編號II次RD-WI-001-C3/251启的設計管制之目的是藉管制與驗證來保證設計結果是符合當初輸入之規格的產品。2.適用範圍凡客戶委託或本公司自行硏發改良之新產品設計工作均屬之，若爲

5、簡單之附（配）件設計或局部改艮則不在此限可直接由硏發單位繪圖或以原圖設計變更方式處理之。3•內容3.13.2設計管制流程圖，如附件一。設計管制階段區分：—管制耍項~實任區分—兀成書IMJ文件新產品硏發申請表1・（輸入階）設吕十案估、硏判、審查1W行銷/硏發產品規劃書、表'2・（預估階）成本預估行銷/資材/硏發/廠務BOM廠商報價單戸冃强淞甘口工口丰，3•（設計階）設計作業管理/硏發J弓支•XS丿芟1—1T主新產品測試計劃書、設計圖、相關作業規定之書面文件等4.（試作階）試作廠務/硏發俟具口柯書品質審査會議記錄表5.（驗證

6、階）試組裝與驗證廠務/硏發/品保新産品組裝測試表壽命試驗報告表新產品試驗報告設計硏發會議記錄表6・（完成階）產品發表硏發/業務産品最終檢測、操作手冊及相關作業規定之書面文件等品質程序書標題：文件編號頁次設計管制程序RD-WI-001-C4/253.3第1階—設計案評估、硏判、審查3.3.1設計案評估爲確定是否成立設計方案之必要步驟，提案人應提出相關資訊塡寫於「新產品硏發申請表」(CM9F-055-E)，如附件三，依產品種類與複雜度，評估與硏判內容可包括：(1)市場的分析報告(市場發展趨勢與潛力，推出產品的市場等級與定位、

7、銷售對象、銷售量企劃，最佳的上市日期等)。(2)新產品硏發的必要性與適時性。(3)訂定客戶訂購規範或樣品。(4)產品涉及的相關法規安規。(5)專利調查及競爭廠牌反應(包括專利申請)。3.3.2硏判、爲硏發專案負責人硏究產品可行性分析結果與內容，制定「產品規劃書」(CM-QF-034-B)，如附件四，據以進行設計規劃。(1)將市場資訊及客戶需求轉換爲產品功能及設計規格。(2)硏究產品可行性分析和評估。(3)如有申請專利之必耍性，可向管理部提出或建議。3.3.3審核、爲管理部對新產品作初步的審核,並以管理面對開發的可行性作出

8、評估和建議，於「新產品硏發申請表」(CM-QF-055-E)塡寫可行性分析批示及開發方向和重點。(1)有關產品的輸入資訊，硏發人員須予硏判是否清楚完整，有關規格之澄清和變更應予書面呈管理部，以確保掌握最完整資料。(2)設計輸入除了將產品功能、技術規格及客戶需求列入考慮外，尙應對須遵照之安全及其他相關法規詳加評估。(3