流行病与卫生统计学教研室

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1、系统综述systematicreviewsSystematicReviewsand•针对某个主题进行的二次研究,在复习、分析、Meta-Analysis整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行寇长贵•综合大量类似研究,是循证决策的良好依据流行病与卫生统计学教研室•综述过程依照一定的标准化方法2007-11-08meta分析Meta希腊词,意为“after,morecomprehensive,secondary”我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析•是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法(Glass)•是对先前研究结果进行统计合并和评

2、述的一种新方法(Sack)•是用以汇总众多研究结果的各种定量分析(Hedge)•是一类统计方法,用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义,取决于这些研究是否满足特定的条件(Fleiss&Gross)Meta分析的功能综述–定量综合;–对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法;–通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果系统综述的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计Meta-分析值;–回答原各研究未提出的问题。From:CriticalAppraisalSkillsProgramme(CASP),Oxford.1meta分析的指

3、征什么情况下不使用meta分析(1)主要用于RCTá缺乏相关的和可靠的资料☯需要做紧急决定,又无时间进行一项新的试验"切记:进行分析的目的是对最佳证据的概括☯大规模试验不可能时"误导的资料比缺乏资料更糟糕☯药物疗效及其副作用的评价á缺乏合理性(没有实际意义)☯研究结果矛盾时"切记:进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策(2)观察性研究慎用Meta分析的应用Meta分析的步骤和方法•提出问题,制定研究计划☯干预措施的评价•检索资料--估计预防、治疗、康复的效果和风险•选择符合纳入标准的研究☯诊断性试验•纳入研究的质量评价--提供更为可靠的诊断性试验精确性计算•提取纳入文献的数据信息☯

4、流行病学•资料的统计学处理--提供更为可靠的病因,危险因素的估计•敏感性分析•形成结果报告一.提出问题、拟定研究计划z明确研究目的•例如:高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心≯干预、诊断措施评价,危险因素研究,卫生决策血管疾病发病和死亡危险?z提出问题z提出的问题应该有清晰明确的定义(PICO_S)问题应包括以下内容:≯受试者是什么人?Participants≯受试者是什么人?原发性高血压患者≯干预措施是什么?Interventions≯比较的是什么?Comparison≯干预措施?抗高血压药物治疗≯临床结局是什么?Outcomes≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照≯研究设计

5、是什么?Study≯临床结局是什么?心血管事件和死亡z根据提出的研究问题,制定入选标准z提取和分析资料的方法和标准≯研究设计是什么?随机对照试验2二.收集资料电子数据库原则:多途径、多渠道、最大限度收集相关文献–1检索电子数据库(系统综述&原始研究)–2查阅相关实践指南–3咨询相关领域的专家–4查阅近期相关会议的文摘–5问讯医药公司开展的相关研究–6手检主要的、相关的专业期刊–7检索进行中的临床试验注册库–8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献三、根据入选标准选择合格的研究四、复习每个研究并进行质量评估至少应从以下三方面来评估一个研究的质量:•根据PICO_S严格纳入(1)方法学质量

6、:研究设计和实施过程中避免或减小•还要考虑偏倚的程度;–发表的时间–发表的语言(2)精确度:即随机误差的程度,一般用可信限的宽–重复发表度来表示;(3)外部真实性:研究结果外推的程度。3临床试验评价内容(Guyatt,1993)临床试验评价内容(Guyatt,1993)Ⅰ、研究结果正确吗?Ⅱ、结果是多少?(1)研究对象是否随机分配到治疗组和对照组?(1)疗效是多少?根据资料性质计算疗效大小①计数资料:(2)进入实验的病人对结论都有贡献吗?设对照组的率为X,治疗组的率为Y①随访完成情况?则绝对危险的减少量为X-Y②不依从者仍在原来的组中被分析吗?相对危险的减少值为RRR=(X-Y)/X

7、×100%(3)使用盲法了吗?(病人、医生、研究者〕②计量资料:(4)实验开始时组间可比吗?设对照组实验前后某指标的改变量X2-X1实验组实验前后某指标的改变量Y2-Y1(5)除了干预方法,对各组的处理相同吗?则绝对改变量为(Y2-Y1)-(X2-X1)(2)疗效的精确度是多少?参考P值大小或95%可信限临床试验评价内容(Guyatt,1993)Jadad量表Ⅲ、这个结果对治疗我的病人有帮助吗?(1)受试者分组是否真正随机;(1)结果可以用于我的病人吗?(

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