iso9001-2015版培训讲义-图文

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1、ISOFDIS9001：2015转版升级培训点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本课程内容第一部分概论第二部分主要术语初解第三部分ISOFDIS9001：2015点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本第一部分概论一、2015版9001标准修订的目标二、2015版9001标准修订的主要变化三、2015版9001标准修订的其他关注点点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本一、2015版9001标准修订的目标ISO9001标准历次颁布/修订概况：1987年初次颁布1994年小幅修改2000年彻底修改2008年部分调整（包括澄清式调整）

2、第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本一、2015版9001标准修订的目标ISO/TC176于2012.06确定的本次修改的关键目标为：1、为未来十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求；2、把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果；3、考虑自上次重大修订（2000年）以来QMS实践和技术的变化；第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本一、2015版9001标准修订的目标4、应用ISO/IEC导则·第一部分·ISO增刊附件SL（以下简称“附件SL”）提高与其它ISO管理体系标准的兼容和统一；5

3、、促进有效的组织实施和第一方、第二方和第三方合格评定；6、简化了语言和风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化1、完全按照附件SL的格式重新进行了编排。附件SL文本的统一体现了管理活动的一些通用理念，也构成本版标准变更的一些主要内容，如：组织管理体系应考虑组织内外环境（条款4.1）和相关方要求（条款4.2），管理活动通常由目标管理和风险管理两类方式组成（条款6.1和6.2），领导作用（条款5.1）等。（注意：新版标准的引言和附件SL均说明不要求组织按此结构编写

4、自己的文件）第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化2、新版标准用“产品和服务”替代了2008版标准中“产品”的概念。在ISO/FDIS9000标准中，“产品”和“服务”已经是两个定义，但在多数场合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的。3、对最高管理者提出了更多的要求。新版标准的要求更加具体，使本条款的审核性更好；但应考虑证据的搜集方式。无论如何，高级管理层的领导作用对于体系有效性十分重要。第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化4、新版

5、标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版标准中的“采购”，包括外包过程。新版标准对此进行了统一，在8.4条款中列举了所有的外部提供形式，更便于掌控。5、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”，虽然目前看，主要还是指传统意义上的“文件化的程序和记录”，且新标准附录A和C中对此有相应的解释，但无疑，这一变化意味着对审核员能力和工作方式进一步提升的要求。第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化6、增加了新条款“4.1理解组织及其环境”。强调了组织在设计质量管理体系时，要考虑内部和外部因

6、素，以及这些因素是否对组织实现目标和结果有帮助。这一点对体系的“适宜性”十分重要。7、条款“理解相关方的需求和期望”，扩大了原有的“顾客要求”的范围，顾客仍然是首要相关方，但不是唯一的相关方。为满足顾客要求，要理解相关方的要求和影响。第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化8、强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险采取相应措施来消除风险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿在整个新版标准中。风险管理体现了因果关系、关键的少数等概念，要求我们从受不确定性影响的事物中，使有显著影响的风险可见可控，也使

7、可能的机遇可见可用。因此，预防措施也贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度，取决于组织所处的环境。第一部分概论点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015版9001标准修订的主要变化9、子条款“组织的知识”（7.1.6）是新增要求，一个特别重要的要求，对转型升级期的我国各类组织，尤需关注。10、“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”同样是一项新的要求。（参考“卡诺模型”）11、2008版中的一些要求被删除：（1）2015版去掉了“预防措施”这个术语。但这个概念依然存在，并通过应对“风险”得到加强（贯穿始终）。第一部分概论点击添加

8、文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本二、2015