iso9001-2015换版培训课件

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1、ISO9001：2015标准换版培训目的了解标准的修订原则与主要变化掌握新版标准术语和定义以及条款要求理解新版标准与2008版的差异理解实施新版标准的注意事项主要内容ISO9001:2015标准修订过程与原则ISO9001:2015标准的主要变化ISO9001:2015标准解读第一章ISO9001:2015标准修订背景与过程ISO9001:2015标准修订背景ISO9001:2015标准修订过程一、ISO9001:2015标准修订背景ISO9001已成为广泛采用的质量管理标准（一百一十多万张证书）社会与科技不断发展和变化组织所面临的经营环

2、境日趋复杂和多变组织满足顾客要求的能力需要不断得到提升满足相关方要求，实现可持续发展成为重要主题管理体系标准不断“碎片化”，需要有更好的协调一致性ISO9001历史版本沿革发布于2015年9月23日二、ISO9001:2015标准修订过程修订工作开始于2010年，ISO9000、ISO9001目前均已正式发布；（SC1/SC2/SC3）正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；GB/T19000与19001-2015预计在2016年2月或3月发布；ISO/TS9002预计在2016年发布(TC/176SC2)ISO9004处于起草启动状

3、态国标起草的情况标院牵头，近30位起草组成员CNCA、CNAS、CCAA、CQC、方圆、船级社、中质协、国培、华夏、环通、新世纪、华信、上海审核中心、伊利、南京造币、上汽通用五菱、长安汽车、东方易初……9000与9001同时起草迄今已召开三次起草组会议2015年底提交报批稿预计2016年2-3月完成标准发布第二章ISO9001:2015标准的主要变化ISO9001:2015标准修订的目的ISO9001:2015标准的主要变化一、ISO9001新版标准的基本特点（设计规范）一定的前瞻性，为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求；更强的

4、通用性，特别是强化了对服务行业的兼容性；高度关注对过程的有效管理，以实现预期的输出；考虑自2000年质量管理管体系标准发生重大修订后，在实践和技术方面的变化；反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求和动态的环境的变化；通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性；利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各项要求的阐述二、ISO9001：2015的主要变化质量管理原则标准的结构标准的内容1.质量管理原则（QMP）的主要变化12以顾客为关注焦点领导作用全员参与（involvement）过程方法

5、管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系以顾客为关注焦点领导作用全员参与（engagement）过程方法改进基于证据的决策关系管理质量管理原则之间的关系132.结构上的变化采用新的高级结构（HLS）,贯彻P、D、C、A循环模式ISO9001：2015标准结构的设计遵循：《ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013,AnnexSL,Appendix2》中所列明的结构（HLS），今后所有ISO管理体系标准，其结构均会与之类似；所有管理体系标准，其内容有30%或更多，

6、文本是相同的。标准的基本结构适用PDCA循环示意图161.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进ISO9001:2008版标准结构ISO9001:2015版标准结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进新旧版本结构区别3.标准内容的部分主要变化基于过程建立体系—对过程方法的强调（所产生影响的角度）对风险和机会的应对贯穿始终文件更加灵活与轻便—更加关注结果而非文件与组织的业务经营结合得更为紧密对绩效

7、的强调ISO9001内在思想的演进94/872000/20082015木桶原理系统网络基于环境的系统网络明确引入了风险管理方面的要求风险意识的概念在以往版本中有暗示，特别是预防措施条款的要求，但并没明确提出。应对不确定且不断变化的环境以及需求，风险管理日趋重要标准的第四章是非常重要的一个章节2015版9001有关风险管理相关要求的主线2015版9001有关风险管理相关要求的主线内外部环境分析4.1相关方需求和期望的分析4.2不合格与纠正措施10.2风险机会确定应对措施6.1在QMS过程中进行整合与实施6.1对所涉及的过程管理进行策划8.1

8、对措施的有效性进行评价9.1.3评价的结果输入管理评审9.3在整个组织推动过程方法和风险意识的运用5.1.d体系文件要求的变化没有质量手册的要求没有程序文件的要求没有管理体系文件结构层次的要求