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时间:2018-12-23
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1、ISO9001:2015改版兼内审员培训2(1)培训现场禁止吸烟;(2)请将的手机调为会议模式;(3)培训过程需要全情投入;(4)有疑问请举手示意;(5)如确实有急事,请悄悄地离场处理。培训要求3目录第一部分:ISO简介第二部分:ISO9001标准的发展历程简介第三部分:ISO9001标准改版说明第四部分:ISO9001新版标准逐条讲解第五部分:ISO9001:2015内审的变化第六部分:ISO9001改版实战问题问答4InternationalOrganizationforStandardization(国际标准化组织),简称ISO。ISO是一个全球性的非政府组
2、织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与其活动。“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。第一部分:ISO简介51946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组
3、织,其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。ISO组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。目前共颁布各种标准1.6万多。ISO组织的由来6ISO是国际间非政府组织;ISO的官方语言是英语,法语和俄语参与者包括会员国的国家标准机构和主要公司ISO组织的是LOGOISO组织官方网址:http://www.iso.org7第二部分:ISO9001标准的发展历程简介ISO标准的产生过程8WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAFT)委员会草案DIS(DRAFTINTE
4、RNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准ISO标准的产生过程9ISO9001发展历程10ISO9001改版历程为顺应时代发展,更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具,自1987年ISO9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版:第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显:第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关
5、注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;2008年进行了第三次改版,形成了标准的第四个版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化:本次是第四次改版,正式的标准于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大,特别是在结构、视野,兼容性、适用及易用性方面,同时也引入了一些最新的管理理念/要求(如:风险管理、知识管理等)。标准的编写者(ISO/TC176)寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。11第三部分:ISO9001标准改版说明ISO90
6、01:2008→ISO9001:2015的改版原因◆与质量管理体系要求和组织战略意图有关当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。当代企业面临的环境特点是:市场全球化、竞争激烈化、企业国际化。企业运行的特点是:运营虚拟化、战略短频化。企业管理的趋势是:管理过程化、组织扁平化、职能综合化。创新变革已成为世界经济发展的永恒动力。◆企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任经济全球化,使企业面对的竞争者和顾客范围更广;市场竞争加剧,竞争层面多样化;顾客要求多样化、个性化,变化频率加快;变化本身成为
7、普遍的、持续的、常规的现象。12第三部分:ISO9001标准改版说明本标准不要求将其结构和术语应用于组织的质量管理体系的形成文件的信息。本标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述,而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构范本。无需在规定质量管理体系要求时以本标准中使用的术语取代组织使用的术语。组织可以选择使用适合其运行的术语,(例如:可使用“记录”、“文件”或“协议”,而不是“形成文件的信息”;或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖方”,而不是“外部供方”)。13第四部分:ISO9001新版标准逐条讲解一、引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其它管理体
8、系标准的关
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