ISO9001-2015转版培训资料.pptx

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1、ISO9001:2015版与2008版的区别编制：Jackyang日期：2016.10.30转版的思路与国外优秀管理经验融合成功转版了解新版要求分析差距建立实施计划对手影响的人员提供更新现有管理体系实施更新后的管理体系验证体系有效性进行转版审核目录标准的主要变化1管理方法的介绍2新老版条款对照区别3公司体系需要改进的地方4过渡页1432标准的主要变化概述：章节内容的变化ISO9001:2015版共有10章，08版只有8章。ISO9001:2015ISO9001:20080引言0引言1范围1范围2引用标准2引用标准3术语和定

2、义3术语和定义4组织和背景4质量管理体系5领导作用5管理职责6质量管理体系策划6资源管理7支持7产品实现8运行8测量、分析和改进9绩效评价10改进主要的不同在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就文件而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。过渡页1432管理方法介绍基本管理方法支持和运作改进绩效评价策划领导作用PlanDoCheckAct内部

3、和外部事宜顾客要求利益相关方需求和期望顾客满意QMS结果产品和服务策划-实施-检查-处置循环过程的管理工具做什么？过程用什么做？设备、设施、环境输入什么？材料、信息、要求如何做？程序、工作指引谁做？职责、能力要求如何测量成效？绩效指标输出什么？交付物、记录乌龟图基于风险的管理方法建立环境识别隐患、威胁和机会分析风险评估风险开发控制计划实施控制计划监视风险及控制评审和改进风险管理体系什么事情？什么可能出错？风险是什么？又如何？我们要做什么？做吧！行吗？可以做的更好吗？风险认识（4.1，4.2，4.4）风险评估（6.1）风险控

4、制（6.2，7，8）风险监管（8，9，10）过渡页1432新老版条款对照区别15版与08版标准区别对照表ISO9001:2015ISO9001:2008范围11.1，1.2范围规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义组织环境4理解组织及其环境4.1理解相关方的需求和期望4.2确定质量管理体系范围4.3质量管理体系及其过程4.44质量管理体系领导作用5领导作用和承诺5.15.1管理承诺总则5.1.14.1总要求以顾客未关注焦点5.1.25.2以顾客为关注焦点15版与08版标准区别对照表ISO9001:2015

5、ISO9001:2008质量方针5.25.3质量方针组织的角色、职责和权限5.35.5.1职责和权限质量管理体系的策划65.4策划风险和机遇的应对措施6.15.4.2管理体系策划质量目标极其实施的措施6.25.4.1质量目标变更的策划6.3支持7资源7.1总则7.1.1人员7.1.2基础设施7.1.36.3基础设施15版与08版标准区别对照表ISO9001:2015ISO9001:2008过程运行的环境7.1.46.4工作环境监视和测量资源7.1.57.6监视和测量设备控制程序组织知识7.1.66.2.2能力、意识和培训能

6、力7.26.2.2能力、意识和培训意识7.36.2.2能力、意识和培训沟通7.46.2.2能力、意识和培训形成文件的信息7.5总则7.5.14.2.1总则创建和更新7.5.24.2.4记录控制形成文件的信息控制7.5.34.2.3文件控制运行8运行的策划和控制8.115版与08版标准区别对照表ISO9001:2015ISO9001:2008确定产品和服务的要求8.27.2与顾客有关的过程顾客沟通8.2.17.2.3顾客沟通与产品和服务有关要求的确定8.2.27.2.1与产品有关的要求确定与产品和服务有关要求的评审8.2.3

7、7.2.2与产品有关要求的评审产品和服务要求的变更8.2.4产品和服务的设计和开发8.37.3设计和开发外部提供过程、产品和服务的控制8.47.4采购总则8.4.1外部供方的控制类型和程度8.4.2（传递给）外部供方的信息文件8.4.315版与08版标准区别对照表ISO9001:2015ISO9001:2008生产和服务提供8.57.5生产和服务提供生产和服务提供的控制8.5.17.5.1生产和服务提供的控制标识和可追溯性8.5.27.5.3标识和可追溯性顾客或外部供方的财产8.5.37.5.4顾客财产防护8.5.47.5

8、.5产品防护交付后的活动8.5.57.5.5产品防护变更控制8.5.6产品和服务的放行8.68.2.4产品的监视和测量不合格输出的控制8.78.3不合格品控制绩效评价9监视、测量、分析和评价9.17.6监视和测量设备的控制15版与08版标准区别对照表ISO9001:2015ISO9001:2008总则9