ARB在亚洲高血压人群中的益处-黄峻

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1、黄峻南京医科大学第一附属医院为什么开展KYOTOHEART研究?l流行病学：亚洲人群与欧美人群存在差异£日本人群冠心病死亡率为美国的1/3£脑血管疾病的死亡率较美国高1.5倍l现有欧美循证证据能否延伸到亚洲人群需要进一步证实l现有亚洲人群循证医学证据£缺少的：缺少证实ARB获益的大规模临床研究£不一致的：ARB对亚洲人群的心血管获益不一致lCASE-J：坎地沙坦、氨氯地平为基础的治疗对高危日本人群的预后无差异lHIJ-CREATE：坎地沙坦与非ARB相比对高危日本人群的预后无差异lJIKEIHEART：亚洲人群缬沙坦组与常规治疗组相比显著降低心脑血管复合终点，降低卒中发生风险£有待填补的：A

2、RB对于高血压伴代谢综合征患者预后的临床证据心脑血管疾病发病具有东西方差异亚洲高血压患者人群高发卒中卒中161615心肌梗死12.9患10.3者108.17.9年/105.25.5054.440事件22.50SHEP1MRC2Syst-Eur3STONE4Syst-China5NICS-EH6USAEnglandEuropeChinaChinaJapan1)JAMA,19912)BrMedJ,19853)Lancet,19974)JHypertens,19965)JHypertens,19986)HypertensRes,2000王薇，赵冬，刘静，等;中华内科杂志,2004,43:730-7

3、34既往针对亚洲患者的心血管大型研究很少Val-HeFT、VALUE及LIFE研究中亚洲患者均低于3.5%LIFE研究：亚洲人群少于2%LIFE研究包括7个国家的9,193人，高加索人或非裔美国人占98.3%IcelandFinland1%16%Denmark15%Norway15%UnitedStates19%SwedenUnitedKingdom24%9%www.hypertensiononline.orgDahlofB,etal.Lancet.2002;359:995-1003.当前日本高血压患者中的三大主要开放性试验结果不一致•CASE-J（n=4768）：•坎地沙坦vs.氨氯地平；

4、未显示坎地沙优于对照组•HIJ-CREATE（n=5005）：•坎地沙坦vs.非ARB；未显示坎地沙优于对照组•JIKEI-HEART（n=3081）：•缬沙坦vs.非ARB；缬沙坦显著降低心脑血管MMEffectsofValsartanonmorbidityandmortalityinuncontrolledhypertensivepatientswithhighriskofcardiovasculareventsKYOTOHEART研究：同日发表于EuropeanHeartJournalKYOTOHEART研究概况l独立的研究，研究者发起和开展l多中心、前瞻性、随机、开放、盲终点研究(P

5、ROBE)l独立的进行研究设计、数据收集/分析/解读、报告撰写l3,042例日本高危高血压患者入选l采用缬沙坦vs.非-ARB为基础的治l由京都府立大学医学院提供资金疗降压达标KyotoHeart研究：公正、科学的大规模临床研究T.Sawadaetal.EuropeanHeartJournalAdvanceAccesspublishedAugust31,2009KYOTOHEART研究：入选标准以及排除标准入选标准排除标准l年龄≥20岁，男或女性高血压患者l恶性高血压及继发性高血压l怀孕及有怀孕计划的妇女l血压未达标已达4周(MSBP≥140mmHg或MDBP≥90mmHg)l心衰加重史，不

6、稳定心绞痛史，6个月内进行PCI及CABG治疗l至少伴有以下一种高危因素l心律失常需要治疗或伴随2、3级传导阻滞£冠心病症状（心绞痛或入组前6个月以上的心梗史）l肾功能不全、肝功能不全£脑血管疾病（入组前6个月以上卒中l6个月内出血性或缺血性卒中或TIA发作史史及TIA史）l过敏史£外周动脉阻塞性疾病l电解质紊乱£其他心血管高危因素：2型糖尿病，l恶性肿瘤吸烟，血脂异常，肥胖或左室肥厚l患者不愿参与研究或依从性差T.Sawadaetal.EuropeanHeartJournalAdvanceAccesspublishedAugust31,2009KYOTOHEART研究设计缬沙坦160mg/

7、d+非ARB/ACEI治疗缬沙坦缬沙坦治疗组160mg/d缬沙坦40-80mg/d导入期非ARB常规治疗初始剂量非ARB/ACEI治疗大剂量非ARB/ACEI治疗组非ARB/ACEI治疗大剂量非ARB/ACEI治疗–4周随机分组剂量调整剂量调整试验结束时随访0周4周8周3年T.Sawadaetal.EuropeanHeartJournalAdvanceAccesspublishedAugust31,2009K