吉非替尼与标准化疗对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性的比较

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1、2011年2月循证医学Feb．2011第11卷第1期TheJournalofEvidence—BasedMedicineVo1．11No．1·循证评价·吉非替尼与标准化疗对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性的比较评价者：王洁文献合成者：黄玲z(1．北京大学肿瘤医院，北京100036；(2．广东省人民医院肿瘤中心、广东省肺癌研究所、广东省医学科学院，广州510080)王洁，内科学博士，肿瘤学博士后。北京医科大学临床肿瘤学院&北京肿瘤医院主任医师、教授、胸部肿瘤内科主任，博士研究生导师。中国抗

2、癌协会肺癌专业委员会常委，中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心执行委员，北京医学会肿瘤专业委员会委员，中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心肉瘤专家委员会副主任委员．中华结核与呼吸杂志、中国肺癌杂志、ClinLungCancer编委。十多年来一直致力于肺癌规范化、个体化多学科综合治疗及相关研究。在转化研究方面围绕多药耐药，从组织及外周血探寻能预测分子靶向治疗和化疗疗效、预后的分子标志，部分研究成果已应用于临床实践。作为课题负责人多次承担国家自然科学基金、国家863科技支撑项目、北京市首发基金等研究。在国内外肿瘤学核

3、心期刊JClinOncol、CancerRes、ClinCancerRes等杂志上发表论文80余篇。参编专著3部。2010获得国家杰出青年科学基金资助。荣获第七届中国青年女科学家奖。[关键词]肺肿瘤；表皮生长因子受体；酪氨酸激酶抑制tiniborchemotherapyfornon-smallcelllungcancer剂；敏感突变；标准化疗；疗效；安全性withmutatedEGFR[J]．NEnglJMed，2010，362[中图分类号]R734．2(25)：2380—2388．[文献标识码]A[

4、文章编号]1671—5144(2011)O1—0025—032证据水平TheEficacyandSafetyProfileofGefitinibversus2b。StandardChemotherapyforNon-SmallCellLungCancer、vithMutatedEGFR／／Reviewer：WANGJie．Literature3背景Co—worker：HUANGLingKeywords：lungpneoplasms；epidermalgrowthfactor·晚期非小细胞肺癌(non．

5、smallcelllungreceptor；tyrosinekinaseinhibitor；sensitivemutations；cancer，NSCLC)患者采用传统细胞毒药物化疗有standardchemotherapy；eficacy；safetyprofile效，但同时会伴随严重不良反应的发生，如脱发、Reviewer’Saddress：PekingUniversitySchoolofOncology，血液恶性疾病和神经毒性等。Bering100036，China·表皮生长因子受体(epide

6、rmalgrowthfactorreceptor，EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinase1文献来源inhibitor，TKI)吉非替尼对亚裔、非吸烟、EGFR敏MakotoM，AkiraI，KunihikoK，eta1．Gefi-感突变的女性腺癌患者有较好疗效，但可引起皮26循证医学2011年第11卷第1期疹、腹泻和转氨酶升高等不良反应23．6个月，两组间差异无统计学意义(P=0．31)。·吉非替尼的疗效与安全性是否优于标准化·在吉非替尼组，71．1％的患者发生皮疹．疗方案目前尚不清

7、楚。55．3％转氨酶升高，5．3％的患者发生间质性肺病。化疗组常见的不良反应为中性粒细胞减少症4目的(77．0％)、贫血(64．6％)、食欲减退(56．5％)和感觉比较吉非替尼与标准化疗用于治疗EGFR敏神经病(54．9％)。化疗组的毒性反应远高于吉非替感突变的晚期NSCLC患者疗效与安全性的差异尼组(71．7％VS．41．2％．P

8、吉非替尼一线治疗可以明显延长医学中心、北海道大学医学研究所、口本东北研究PFS。协作组等日本的43家研究机构联合进行研究·吉非替尼的毒性低于标准化疗，患者可耐·研究方法：多中心、随机、Ⅲ期临床试验受。·研究时间：2006年3月至2009年5月8评论·研究对象：EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者，年龄≤75岁，无EGFRT790M耐药突变。并表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂在晚期且从未接受过化疗非小细胞肺癌中的应用，虽仅短暂数年，但如横空·干预措施：见图