12-内部审核作业程序-A

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1、文件名称内部审核作业程序文件编号：HY-PZ-COP-012文件版本：A1制定日期：2016-08-18ISO体系文件页码：第6页，共6页1目的为检查品质管理系统是否有效实施，以及适时发掘问题，采取纠正措施，以维护产品系统的有效性。2范围品质管理体系之规定事项及实施课室皆为审核范围，包括质量管理体系审核、过程审核、产品审核。3定义3.1定期审核依<年度内审计划>对各课室做定期审核。3.2不定期审核当品质体系发生重大变更、产品品质发生严重异常状况、或有重大顾客抱怨时，由各课室依实际需要提出，经管理者代表核准后进行审核。3.3严重不符合项─该体系缺项或完全不满足ISO/TS16949的

2、要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效，被认为是严重不符合项。─任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务预期的使用性能失效，或严重降低的情况。─可能导致质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。3.4一般不符合项不太可能导致质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。─组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS16949的要求。─组织质量管理体系中发现到某项条款的一个失效或多个轻微错误。3.5观察项发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势。4权责4.1品质课：制定《年度内审计划》，核准

3、《内审总结报告》。4.2审核组长：审核《内部审核检查表》,编写《内审总结报告》。4.3内审员：编制《内部审核检查表》，客观如实记录审核结果并汇报审核工作；填写《内审不符合报告》，跟踪验证相应纠正与预防措施执行情况。4.4受审核课室：将审核目的和范围通知相关人员，并配合审核工作，使审核目的得以实现；为审核组提供审核资料，根据《内审不符合报告》采取相应纠正与预防措施。5.工作流程：文件名称内部审核作业程序文件编号：HY-PZ-COP-012文件版本：A1制定日期：2016-08-18ISO体系文件页码：第6页，共6页5.1每年年底由品质课依各课室状况与需要拟定次年度之审核计划，送管理代

4、表审核，并呈副总经理核准。5.2定期审核每年实施一次，由管理者代表依年度计划表安排执行，若需要变更时，由品质课以书面签呈说明原因，呈副总经理核准才可实施。产品质量审核及制造过程审核分别参照《产品品质审核方法》及《制造过程审核方法》执行。5.3如出现以下特殊情况，可增加内部审核的频率：5.3.1产品/服务出现严重缺陷；5.3.2顾客就产品/服务品质提出重大投诉；5.3.3公司架构、内外部发生重大变化。5.4审核小组的确认：5.4.1审核员资格认定依<人力资源管理程序>执行，合格之内部审核员需登录。5.4.2管理者代表委派审核组长及成员。5.4.3审核员不能审核本课室外工作。5.5审核

5、流程5.5.1由品质课在审核前依审核计划通知各相关课室及审核人员，并做好相关之准备工作。5.5.2被通知接受审核之课室课长，在审核时间内应全程参与。5.5.3审核范围需具完整性。5.5.4由管理者代表主持审核前会议，宣布审核事项及日程。5.5.5审核人员应于审核前充分了解各相关程序及办法，并编写<内部审核检查表>。5.5.6审核员以<内部审核检查表>作为审核指引，被审核课室需提供相关资料。5.5.7审核人员应秉持公正及客观的态度，对被审核单位执行审核。5.5.8被审核单位应全力配合审核人员进行审核。5.5.9审核过程中按<内部审核检查表>对不符合项目按人、事、时、地、物进行记录并评

6、出不符合项及观察项。完全未依文件规定执行,为严重不符合项;有依文件规定执行但执行不充分,为一般不符合项;无明文规定,但有可能造成不符合的为观察项.（例如:客户满意度调查规定每年二次,完全没做为严重不符合项,有调查但未进行分析改善为一般不符合项;有调查有分析改善但改善措施可能存在风险,目前尚没有造成不符合为观察项.）5.5.10被审核单位若对审核结果有异议时，应当场说明实际情形并于报告表上签注意见，经审核员再查证确认后可予免列缺失项目者，审核员应在审核报告内对该缺点再注明并签注为免列缺点，否则视为认同审核报告。文件名称内部审核作业程序文件编号：HY-PZ-COP-012文件版本：A1

7、制定日期：2016-08-18ISO体系文件页码：第6页，共6页5.5.11审核人员应将审核过程中所发现之缺失，依据事实记录于《内审不符合报告》，并交审核组长确认。5.5.12被审核单位将《内审不符合报告》所列缺失逐项讨论，并提出改善对策和期限，交原审核人员作追踪确认审核完成后，由审核组长召开总结会议，并提出《内审总结报告》。持续之改正与纠正，除另有指派外，应由原审核员于总结会议后一个月内进行复查。（若复查有效则关闭，若无效则再次开出《内审不符合报告》）5.6内审结果