内部审核作业程序

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1、上海XXXX有限公司程序文件页次6内部审核程序文件号C015-A版本A文件号：C015-A版本：A分发号：ISO9001：2000质量管理体系程序文件内审程序拟制___________日期___________审核___________日期___________管理类别：□受控□非受控批准:生效日期:2008.7.1上海XXXX有限公司程序文件页次6内部审核程序文件号C015-A版本A1目的确定本公司质量体系文件是否持续符合ISO9001：2000标准及产品认证工厂质量保证能力要求，确保现行质量体系运行的有效性、充分性、适宜性和认证产品的一致性，为质量体系的持续改进提供依据，使质量体系

2、有效运行并得以保持和改进。2范围适用于本公司内部质量审核及其后续的跟踪。3职责和权限3.1公司总经理授权品质管理部为审核方案的管理部门。3.2管理者代表负责内部审核的日常领导工作。包括审核方案、审核计划的审批和审核报告的签署，解决审核方案实施中需领导处理的问题，审核后续活动中有关改进活动的协调，并及时向总经理报告内审及采取改进措施的有关情况。3.3品质管理部负责管理审核方案的人员应负责建立、实施、监视、评审与改进审核方案，负责识别并确保提供内审中必要的资源，包括审核组的选择、任命和管理，并负责审核的后续工作和有关审核记录的保存。3.4审核组长按审核方案负责一次审核活动的管理。包括文件评

3、审、编制内审计划、审核组工作分配、审核检查表并编制审核报告。3.5内审员应遵循“审核原则”不断提高审核能力，负责编制分工的检查表，通过现场信息的收集和验证，形成必要的审核发现（包括审核记录和不合格项报告），积极参与审核结论的评价，实施现场审核，并对纠正措施进行验证。3.6各部门配合做好内审工作，并对审核中发现的问题及时采取纠正措施。4控制程序4.1审核方案4.1.1审核方案的建立1）品质管理部在每年的1月份对本年的内部审核方案进行策划，一般一次内审方案的时间段为一年，策划的内容除本程序已策划外还应包括每年审核方案的目的、范围与程度、补充的职责、资源和程序（年度审核日程），以及审核方案管

4、理要求（监视、评审、改进）。2）审核方案的策划结果需形成文件（形成年度内审审核方案），经管理者代表批准后公布。3）年度审核方案的范围和程度应根据以往审核结果以及“所审核活动和区域状况的重要性”而确定。上海XXXX有限公司程序文件页次6内部审核程序文件号C015-A版本A4）本公司采用集中审核形式，在正常情况下一般每年8月份进行一次内审，在下列情况下可进行追加审核。a.产品质量发生重大问题或顾客有严重投诉时；b.质量方针、目标发生重大变化时；c.即将进行第二方或第三方审核前；d.总经理认为必要时。5）遇到特殊情况，可调整审核方案，审核方案的调整由品质部决定并实施。4.1.2审核方案的实施

5、1）根据批准的审核方案，由品质部安排具体的审核活动。2）品质部根据“内审员能力和评价准则”评价和选择内审组长和内审员，并对审核组成员予以任命。3）品质部指导审核活动，可召开会议和派观察员参加审核活动，对审核组完成策划的要求予以指导。4）审核活动完成后，审核组长负责把本次审核的所有记录交品质部保存，品质部审核方案的管理者应检查审核记录的完整性和真实性。4.1.3审核方案的监视、评审和改进1）“审核方案”应明确监视的方法，以及评审的时间间隔，以评定审核方案是否已达到目的，并识别改进的机会。2）每次审核结束后对“审核方案”的评审结果给予记录，提出可能导致采取纠正/预防措施和对下一年度审核方案

6、的改进意见。4.2审核活动4.2.1审核活动流程本公司内审活动流程为：文件评审实施，现场审核准备，现场审核实施，审核报告编制、批准和分发，审核完成，审核后续活动实施。4.2.2审核组组成1）审核组由品质部组织，并任命委派，审核组长和审核员必须符合公司规定的具有审核员能力的人员担任。2）审核组成员应遵守公司规定的职责和行为准则。4.2.3文件评审实施上海XXXX有限公司程序文件页次6内部审核程序文件号C015-A版本A1）审核组在现场审核前应进行文件评审，以确定文件所述体系与审核准则的符合性，查证文件的完整性，按文件了解体系的情况，确定审核的可行性和重点。2）收集和审阅的文件包括：质量手

7、册、程序文件、操作性文件、内审的文件和记录，有关顾客要求和反馈信息，管理评审报告。3）如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知负责管理审核方案人员和受审核方。并决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。4）在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可与现场审核同时进行。4.2.4审核活动准备1）编制内审计划·内审计划由审核组长按“审核方案”编制，由品质部经理批准，品质部经理为审核组长时，由管代批准。·内审计划内容包括：