质量分析工具5M1E

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1、质量分析工具5M1Ea)人（Man）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；b)机器（Machine）：机器设备、测量仪器的精度和维护保养状况等；c)材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等；d)方法（Method）：这里包括生产工艺、设备选择、操作规程等；e)测量（Measurement）：主要指测量时采取的方法是否标准、正确；f)环境（Environment）：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；分析要点:a、确定大要因(大骨)时，现场作业一般从"人、机、料、法、环"着手，管理类问题一般从"人、事、时、地、物

2、"层别，应视具体情况决定;b、大要因必须用中性词描述(不说明好坏)，中、小要因必须使用价值判断(如……不良);如何控制这六个因素形成标准化以达到稳定产品质量的目的呢？1、操作人员因素(人)人的分析：1）技能问题？2）制度是否影响人的工作？3）是选人的问题吗？4）是培训不够吗？5）是技能不对口吗？6）有责任人吗？7）人会操作机器？人适应环境吗？人明白方法吗？人认识料吗？主要控制措施：（1）生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。（2）对特殊工序应明确规定特殊工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。（3）操作人员能

3、严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。（4）检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。2、机器设备因素(机)机的分析：就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具（刀具、夹具、量具）。生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度，产品质量的又一要素。1）选型对吗？2）保养问题吗？3）给机器的配套对应吗？4）作机器的人对吗？机器的操作方法对吗？机器放的环境适应吗？机器设备的管理分三个方面，即使用、点检、保养。使用即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者，使其能够正确操作使用

4、设备进行生产，这是设备管理最基础的内容。点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认，及早发现设备异常，防止设备非预期的使用，这是设备管理的关键。保养指根据设备特性，按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等，防止设备劣化，延长设备的使用寿命，是设备管理的重要部分。主要控制措施有：（1）有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。（2）设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。（3）生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求

5、，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。（4）生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。3、材料因素(料)料的分析：1）是真货吗？（材料牌号、成分）2）型号对吗？（零、组件、标准件）3）有保质期吗？（辅料、胶水）4）入厂检验了吗？5）用的符合规范吗？（材料热处理状态）主要控制措施有：（1）有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。（2）建立进料检验、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。（3）转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定

6、。（4）所加工出的半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。（5）对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。（6）生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。4、工艺方法的因素(法)法的分析：1：是按法做的吗？2：看的明白吗？3：写的明白吗？4：法适合吗？5：有法吗？6：方法是给对应的人吗？方法在这个环境下行吗？主要控制措施有：（1）工序流程布局科学合理，能保证产品质量满足要求。（2）能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚。（3）有正规有效的生产管理办法、质量控制办法

7、和工艺操作文件。（4）主要工序都有操作规程或作业指导书，操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。（5）工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。（6）对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。（7）规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、

8、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。（8）各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。工艺方法包括工艺流程的安排、工艺之间的衔接、工序加工手段