药物安全与临床实践

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1、用药安全与临床实践北京协和医院药剂科(100730)李大魁张继春Email.dklee@public.bta.net.cn17Dec2004Beijing“四环素牙”的中美差异在美国，在我们60年代出生的的同龄人中（60年代出生）就绝少发现有这种“黑牙一族”。美国在抗生素出现不久就发现其对儿童的牙齿有相当的危害，赶紧立下法规予以规避。因此，美国人的牙可能稀疏，可能偏长，但绝不浑黑。　两地情形两相比较，中国医药界60年代相对闭塞的大环境是中国“四环素牙”致命的要害中国读书网www.cnread.net7/20/20212dklee“四环素牙”年表上市后

2、10年首次发现---50s/60s(Meyler’sSideeffectofdrugs10ed1984p473)关键报告：WeymanJ.Tetracyclineandteeth.Practitioner,1965;195:661-665StewartDJ.Br.dent.J1968;124:318采取措施：要求药厂停止生产儿科用四环素（特殊情况例外）(StewartDJ.Br.med.J1973,3:320)Australia1977撤消儿科用四环素制剂（Aust.J.harm.1977.58:275;FDADrugBull.1978,8,23）中国

3、卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素（127种淘汰药）7/20/20213dklee药源性---耳聋第一杀手全国爱耳日前夕，哈尔滨一组最新调查数字令人震惊：这个市约有30％至40％的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。（新华网哈尔滨20043月3日电）全国1770万听力语言残疾人聋哑人中,由于用药不当造成的约占据20%。（陕西省卫生厅2000）60年代以前药物中毒性聋很少见。而今大约有100种药物可致聋。在我国以卡那庆大和链霉素等最常见(中国耳病网2004/06/16）我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名（中国残疾人事业“十五”

4、计划纲要与配套实施方案）7/20/20214dklee“龙胆泻肝丸案”时间表鉴于国外出现的病例报告，同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的“木通”代替“关木通”2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关部门通报这个情况2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准今年2月在律师函上联名签字的20多位受害者最终的索赔数额将达到5000多万元。7/20/20215dkleePr

5、oductsinclude：Single-ingredientGuanMuTongMaDouLing(Mi)HerbalcombinationsBaZhengSanDangGuiSiNiTangDaoChiSaFuFangDiHuTangGanLuXiaoDuDanKouYanNingLongDanXieGanTangPaiShiTangXiaoJiYinZiXinYiSanYangYinXiaoYanTang部FDAJune20,20017/20/20216dklee二氢埃托啡(DHE)成瘾风暴3月30日杨某，男，34岁，太原某食品厂下岗工人。多年前

6、因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾。他去河南进药。以28000元购买了1840片埃托啡。（新华网山西2003４月５日电）从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析，哌替啶依赖者占34％，多药滥用者占27％，海洛因依赖者占23％，二氢埃托啡依赖者占11％，滥用其它物质者占5％。(中国药物依赖性杂志1999;8(3)药物滥用种类359例绝大多数为多药滥用成瘾者,药物滥用种类涉及8种。最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例(占95.0%),二氢埃托啡(DHE)153例(42.6%)和度冷丁152例(42...中华心理卫生杂志0004057/20/20217dklee

7、关于盐酸二氢埃托啡管理的规定卫生部９１０５０７一类新药。盐酸二氢埃托啡有躯体依赖性和精神依赖性，但相对轻于盐酸吗啡和度冷丁。原料按麻醉药品管理，其制剂参照精神药品二类管理卫药发1992第72号盐酸二氧埃托啡原料及其舌下含片属麻醉药品管理品种卫药发1996第65号盐酸二氢埃托啡制剂临床仅限用于创伤、手术后及诊断明确的各种剧烈疼痛的止痛。7/20/20218dklee政府加强各行业安全管理国务院紧急通知开展全国煤矿安全生产大检查2004年12月15日新华网我国从明年元旦起将对纺织品基本安全作出新规2004年12月12日时代商报我国将修订食品标准列出禁止添加

8、物质的名单2004年12月12日北京娱乐信报……7/20/20219dklee行业间安全观念差