他汀类药物在临床实践中的安全性

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1、他汀类药物在临床实践中的安全性ThesafetyofstatinsinclinicalpracticeJaneArmitage 5/5/20093:09:00PM 【发表评论】柳叶刀中文版,2008,Volume 2,Issue 4  Statinsareeffectivecholesterol-loweringdrugsthatreducetheriskofcardiovasculardiseaseevents(heartattacks,strokes,andtheneedforarterialrevascularisation).Adverseeffectsfroms

2、omestatinsonmuscle,suchasmyopathyandrhabdomyolysis,arerareatstandarddoses,andontheliver,inincreasinglevelsoftransaminases,areunusual.Myopathy—musclepainorweaknesswithbloodcreatinekinaselevelsmorethantentimestheupperlimitofthenormalrange—typicallyoccursinfewerthanonein10 000patientsonstand

3、ardstatindoses.However,thisriskvariesbetweenstatins,andincreaseswithuseofhigherdosesandinteractingdrugs.Rhabdomyolysisisararerandmoresevereformofmyopathy,withmyoglobinreleaseintothecirculationandriskofrenalfailure.Stoppingstatinusereversestheseside-effects,usuallyleadingtoafullrecovery.As

4、ymptomaticincreasesinconcentrationsoflivertransaminasesarerecordedwithallstatins,butarenotclearlyassociatedwithanincreasedriskofliverdisease.Formostpeople,statinsaresafeandwell-tolerated,andtheirwidespreadusehasthepotentialtohaveamajoreffectontheglobalburdenofcardiovasculardisease.       

5、他汀类药物是一类能够有效降低胆固醇的药物，可降低心血管事件（心肌梗死、卒中以及动脉血运重建需要）风险。按照标准剂量使用时，一些他汀类药物对肌肉所产生的不良反应（如肌病和横纹肌溶解症）是罕见的；同时对肝脏的不良反应如转氨酶水平升高也不常见。在使用标准剂量的情况下，典型肌病（伴有血肌酸激酶水平超过正常上限10倍以上的肌痛或者无力）的发生率还不足万分之一。然而，这种风险在不同的他汀类药物之间各有不同，并在使用较大剂量以及存在药物相互作用的情况下有所升高。横纹肌溶解症是一种较为罕见并较为严重的肌病，伴有肌红蛋白释放入血液循环，而且存在肾功能衰竭的风险。停用他汀类药物可逆转这些不

6、良反应，通常可完全康复。所有他汀类药物均可导致无症状的肝脏转氨酶水平升高，但是与肝脏疾病风险的升高并无显著相关性。对多数患者而言，他汀类药物安全且耐受性良好，其广泛使用可对全球心血管疾病负担产生显著作用。引 言他汀类药物是一类被广泛使用的降胆固醇药物，通过抑制3–羟基–3–甲基戊二酰辅酶A（HMGCoA）还原酶（催化胆固醇生物合成中的限速步骤）而发挥作用[1-2]。自从1987年他汀类药物首获批准后，许多大型高质量的随机试验已经显示出他汀类药物具有降低血管性死亡、非致死性心肌梗死、卒中以及动脉血运重建风险的能力[3]。在这些试验中，风险降低的程度是通过作为主要作用机制

7、的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇降低程度的比例直接判定的[3-4]。由于强化他汀类药物治疗所显示出的额外益处[5-7]，使利用更大剂量的他汀类药物治疗成为一种趋势。此外，当前降胆固醇治疗已被推荐在具有心血管风险的大范围人群中使用，包括那些脂质水平处于平均甚至低于平均水平的人群[8-9]。这种变化导致了他汀类药物的使用增加及更强效方案的应用。因此，这类药物的安全性则显得尤为重要。全球绝大部分地区都使用以下6种他汀类药物：洛伐他汀（1987年首获批准，但在英国禁用）、辛伐他汀（1988年）、普伐他汀（1991年）、氟伐他汀（1994