他汀类药物在临床用药中的合理性和安全性

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1、他汀类药物在临床用药中的合理性和安全性刘波明（湖南省望城县人民医院410200湖南望城）【摘要】目的探讨他汀类药物在临床用药中的安全性和不良影响，指导临床合理、安全用药。方法选取我院2012年1月-8月服用他汀类药物的120例患者进行回顾性分析，根据木组患者的对他汀类药物的用量差别，把120例患者分为对照组（大剂量）和观察组（小剂量）。结果两组患者在服用他汀类药物之后血清LDL・C均有下降，两组差异无统计学意义（P>0.05）o不良反应和安全性评估方面，观察组肝功能和肌损害明显小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）,用药安全性高。结论临床使用他汀类药物应严格掌握

2、用药指征、规范用药剂量及联合用药，密切观察患者临床表现及牛化指标监测结果，确保其用药安全，减少不良反应的发牛。【关键词】他汀类药物临床用药安全性引言：他汀类药物在药学分类上属抗动脉粥样硬化药的HMG-CoA还原酶抑制剂，是20世纪70年代末发展起来的一类新型调血脂药。近年来，随着心血管疾病对人类健康危害的增加、他汀类药物在市场上的热销以及临床应用的全面推广，该类药物的作用及安全性受到了广泛关注。但众所周知，一些病人在接受他汀治疗的过程中出现了不良反应。其中，肝脏毒性、肾脏损害、骨骼肌损害和癌症风险增加是最为引起关注的四个不良反应。许多临床实验致力于他汀安全性的研究，并找到了一些证

3、据或倾向性，这对于他汀的临床用药非常重要。木文总结这方面的临床实验资料，为临床实践提供参考。临床资料选取我院2012年1月月服用他汀类药物的120例患者进行回顾性分析，其中男75例，女45例，年龄45^82岁,平均（56.8±3.3）岁。排除标准：1）肝肾功能不全;2）活动性肝病；3）胆汁淤积;4）甲状腺功能低下。将患者分为观察组(小剂量)和对照组(大剂量)，两组在性别、年龄、病程等i般资料中差异无统计学意义(P>0.05)o服用方法所有患者均在治疗原发病的基础上服用他汀类药物。观察组服用辛伐他汀20mg/次，1次/d;对照组服用辛伐他汀60mgM，1次/d,

4、服药6个月，每月复查血脂、肝功能、血清肌酸激酶(CK),注意用药期间肝转氨酶变化与肌肉症状，如肝转氨酶升高超过正常3倍或肌肉CK超过正常5倍，立即停药。统计学分析采用SPSS13.0对试验组与对照组的数据进行统计学处理，P<0.05时具有统计学意义。结果1)血清LDL・C变化：所有患者LDL・C水平均在用药后个月开始下降，观察组在用药5个月有50%患者血清LDL・C值<80mg/dl,对照组在用药3个月有50%患者血清LDL・C值<80mg/dl,对照组血清LDL・C的用药吋间上少于观察组;6个月用药结束后，治疗组血清LDL・C正常率为89.7%,对照组为93.

5、1%,差异无统计学意义(P>0.05)o2)不良反应和安全性评估。具体见表1两组患者不良反应情况比较例两组在不良反应反面比较具有统计学差异，P<0.05o且观察组的不良反应在停药后均得到不同程度的恢复。讨论他汀类药物在药学分类上属抗动脉粥样硬化药的HIVIG・CoA还原酶抑制剂，是20世纪70年代末发展起来的一类新型调血脂药。近年来，随着心血管疾病对人类健康危害的增加、他汀类药物在市场上的热销以及临床应用的全面推广，该类药物的作用及安全性受到了广泛关注。他汀类药物通过LDL受体调控途径，阻断体内胆固醇的合成，加速血浆LDL的清除，而达到良好的调血脂作用，基本上改变了肝

6、脏的脂质处理途径。在心血管病的治疗方面，引发了一场从降压疗法转到调脂疗法的观念革命。他汀类药物引起肝酶升高的发生率在1%〜2%,多发生在开始用药后的3个月之内，呈剂量依赖性，并在降低用药剂量或停药后恢复至用药前水平。接受起始剂量和中等剂量他汀治疗，肝酶(ALT或AST)升高＞3×正常上限(ULN),比率＜1%,但使用高剂＞(80mg/d)则达2%〜3%。在人多数情况下，他汀类药物引起的肝酶升高不超过其正常值上限的3倍时，不需要对剂量进行调整，但需要密切观察肝酶的变化。如肝酶升高超过正常值上限的3倍，被认为出现了他汀类药物的肝毒性，需要降低用药剂量或停药。尚无他汀类药物

7、引起药物性肝衰竭死亡的报道。他汀类药物引起的最严重不良反应是肌病，定义为肌肉疼痛、无力，以四肢近端肌肉明显，血清肌酸激酶(CK)显著升高。如没有及吋停药，可以发展成为肌溶解，此吋血清CK＞正常上限10倍。伴随肌溶解的发生，血清肌红蛋白水平显著升高，进行性肾功能减退，最终患者可死于严重的尿毒症或心律失常。一些临床伴随情况与他汀类药物肌病的发生有密切联系，如老年、肝或肾功能不全(肌酹清除率＜30ml/分)、糖尿病、甲状腺功能减低、低血压、严重感染、剧烈运动、药物性肌病病史或家族史等均