【8A版】药物分析习题集汇编

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1、【MeiWei_81-优质适用文档】绪论一.最佳选择题1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据A.辽宁省药品质量标准；B.沈阳市药品质量标准；C.JP；D.ChP；E.USP2.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据A.辽宁省药品质量标准；B.北京市药品质量标准；C.BP；D.ChP；E.JP二.多项选择题1.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括A.GMPB.USPC.GCPD.BPBE.GLP2.可供药物分析工作中参阅的国外药典有A.JPB.USPC.BPD.Ph

2、.IntE.USSRP三.填空1.GLP﹑GMP﹑GSP﹑GCP的含义分别是＿＿＿＿﹑＿＿＿＿﹑＿＿＿＿﹑＿＿＿＿。2.药品检验程序一般分为＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿，并写出＿＿＿和＿＿＿。3.药品质量标准的主要内容包括＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。4.我国现行的法定药品质量标准包括＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。5.可供我们在药物分析工作中参阅的国外药典主要有＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。6.中国药典的内容有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿。7.“良好药品实验研究规范”、“良好药品生产规范”、“良好药品供应规范

3、”、“良好药品临床试验规范”的英文缩写分别为_______、_______、_______、_______。四.解释下列名词GMP；Chp；LOD；RSD；LOQ；TMAH；TMCS；GCP；AQC；Ph.Int；USP；BP；JP；USSRP第一章药物的鉴别试验一.解释下列名词鉴别；阳性反应；阴性反应二.问答题1.制订新药标准时，“鉴别”可选用的方法有哪些？2.鉴别法选择的基本原则是什么？第二章药物的杂质检查一.填空1.古蔡氏法检查砷的原理为＿＿＿与＿＿＿作用产生新生态的氢，与药物中的微量砷盐反应生成具挥发性的＿＿＿

4、，遇＿＿＿试纸产生＿＿＿色至＿＿＿色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较。2.对杂质限量检查只要求＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿三项效能指标。【MeiWei_81-优质适用文档】【MeiWei_81-优质适用文档】1.古蔡氏法检查砷盐时，在导气管中加入＿＿＿棉是为了除去样品中微量的＿＿＿的干扰。2.药典中的杂质检查按照操作方法不同，可分为下述三种类型：①＿＿＿﹑②＿＿＿﹑③＿＿＿。3.干燥失重系指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。其测定方法常用＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿三种方法。4.药物中微量的氯化物在＿＿＿

5、酸性条件下与＿＿＿反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液（浓度为＿＿＿）在相同条件下产生的氯化银混浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合限量规定。5.硫代乙酰胺在弱酸性（pH＿＿＿）条件下＿＿＿，产生＿＿＿，与重金属离子（以＿＿为代表）生成＿＿＿色到＿＿＿色的硫化物混悬液。6.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即＿＿＿和＿＿＿。7.古蔡氏法检查砷盐时，碘化钾的作用是＿＿＿＿＿＿，醋酸铅棉花的作用是＿＿＿＿＿。8.药物的杂质是指药物中存在的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿或＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

6、＿，＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的物质。9.古蔡氏法检查砷盐时，碘化钾的作用是____________________，酸性氯化亚锡的的作用是____________________、____________________、____________________，醋酸铅棉花的作用是__________________，溴化汞试纸的作用是____________________。10.检查砷盐限度时，使用酸铅棉的目的是______________。⑴使溴化汞试纸呈色均匀⑵防止发生瓶内的飞沫溅出⑶除去硫化

7、氢的影响⑷使砷还原成砷化氢13.药典中的重金属是指________________。①PB②PB和Hg③在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的④比重大于5的金属二.最佳选择题1.检查维生素C中重金属时，若取样量为0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液（0.01mgPB/ml）A.0.1mlB.0.2mlC.0.4mlD.1mlE.2ml2.“精密称定”系指重量应准确在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三3.在氯化物检查中，将供试液稀释后，再加硝酸银试液，其目的是A.

8、消除有机物干扰B.消除溴化物干扰C.消除碘化物干扰D.避免在较大氧化物浓度下产生沉淀，影响比色E.避免Ag2O的生成4.砷盐检查法包括A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.微孔滤膜法D.白田道夫法E.Ag-DDC法5.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是A.使溴化汞试纸呈色均匀B.防止发生瓶内的飞沫溅出C.除去硫化氢的影响D.使砷还原