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1、药物分析习题（二）第一章绪论（药典概况）一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、止文、附录和索引四部分组成。2.H前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSPGCP「称定”系指称取重量应准确至所取重量的_门分之3・“精密称定”系指称取直量应准确至所取直量的千分之一:取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的,10%4.药物分析主要圮采用化学或—物理化学,个物化学等方法和技术，研究化学结构已他的合成6.药物分析的基本任务是检验药晶质虽,保障人民用药安全、合理的贞要方曲药物和天然药物及瓦制剂的组成
2、、理化性质、具伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含屋测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。三者的检验结果。5.判断-•个药物质量是否符合耍求.必须全血考虑鉴别、检査、含量测宦二、选择题K良好药品生产规范可用（A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主耍迅以（A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（A、GMP表示B、GSP表示C、GL
3、P表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版5、英国药典的缩写符号为（A、GMPB,BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLCE、USP6、美国国家处方集的缩写符号为（）A,WHOB、GMPC、INN（D、NF7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药晶临床实验规范E、分析质虽管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问
4、答题1.药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3.常见的药阳标准主要有哪些，各有何特点？4.中国药典（2005年版）是怎样编排的?5.什么叫恒重，什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些？7.药晶检验工作的基本程序是什么？8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9•药典的内容分哪儿部分？建国以來我国已经出版了儿版药典？10.简述药物分析的性质？阿、配伍题1、A：RP-HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GM
5、P（1）反相高效液相色谱法（2）良好药晶生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP-HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLPGMPGSPGCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质杲控制5、鉴别，检査,含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4,B：5、B；6、D；7、B：8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2、保证人们用药安全、介理、冇效，完成药品质量监骨工作。3、
6、国家药品标准（药典）：临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以F的重量：空白试验是不加供试品或以等量溶剂代粋供试液的情况下，同法操作所得的结采；标准品、对照晶是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。6、物理的化学的7、取样检验（鉴别检査含测）记录和报告8、ChP,JP,BP,USP.Ph・EUP,Ph・lnt9、药典内容一般分为凡例,正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了8版药典。(1953,1963,1977,
7、1985,1990,1995,2000,2005)2010年是第九版10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或犬然药物及其制剂的质虽控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题1.(1)八；(2)E2.(1)B；(2)C第二章药物的鉴别试验一、选择逆1、A二、简答题1、常用的方法冇：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法：气相色谱鉴别法：纸色谱鉴别法2、(1)化学鉴别法：采用干法或湿法，便产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。(2)光谱鉴
8、别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV(Xmax.Amin.E：鳥、)IR(峰位、峰宽、堆的相对强度)等方法鉴别。(3)色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为(Rf、q等)进行鉴别。3、(1)溶液的浓度；(2)溶液的温度；(3)溶液的酸碱度；(4)干扰成分的存在；(5)实验时间第三章药物的杂质检查一、选择题1.药物屮的重金属是指()A、Pb2+B、影响药物安全性和稳
