药物分析习题集汇编

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1、绪论一.最佳选择题1.东北制药厂牛产的磺胺嗨唳要外销到H本，具质量控制应依据A.辽宁省药品质量标准;B.沈阳市药品质量标准;C.JP；D.ChP；E.USP2.tl本武ED株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据A.辽宁省药品质量标准;B.北京市药品质量标准;C.BP；D.ChP；E.JP二.多项选择题1•对药品质量控制的全过程起指导作川的法令性文件包括A.GMPB.USPC.GCPD.BPBE.GLP2.可供药物分析工作中参阅的国外药典有A.JPB.USPC.BPD.Ph.IntE.USSRP三.填空1.GLP,GMP、GSP、GCP的含义分别是、、、。2.药品检验程序一

2、般分为、、、、,并写出和。3.药品质量标准的主要内容包括、、、和。4.我国现行的法定药品质量标准包括、和。5.可供我们在药物分析工作屮参阅的国外药典主要有、和o6.屮国药典的内容有、、、o7.“良好药品实验研究规范”、“良好药品生产规范”、“良好药品供应规范”、“良好药品临床试验规范”的英文缩写分別为、、、o四.解释下列名词GMP；Chp；LOD；RSD：LOQ；TMAH；TMCS；GCP；AQC；Ph.Int；USP；BP；JP；USSRP第一章药物的鉴别试验一.解释卞列名词鉴別；阳性反应；阴性反应二•问答题1.制订新药标准时，“鉴别”可选用的方法有哪些？2.鉴别法选择的基本原则是什么

3、？第二章药物的杂质检查一.填空1.古蔡氏法检查神的原理为与作用产生新生态的氢，与药物中的微量帥盐反应生成具挥发性的,遇试纸产生色至色的碑斑，与一定量标准不申溶液所生成的砂斑比较。2.对杂质限最检杳只要求、、三项效能指标。3.古蔡氏法检查佛盐吋，在导气管中加入棉是为了除去样品中微屋的的干扰。4.药典中的杂质检查按照操作方法不同，可分为下述三种类型：①、②、③o5.干燥失重系指o其测定方法常用、、三种方法。6.药物中微量的氯化物在酸性条件下与反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液(浓度为)在相同条件下产生的氯化银混浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符介限量规定。7.

4、硫代乙酰胺在弱酸性(pH)条件下,产生,与重金属离了(以—为代表)牛成色到色的硫化物混悬液。&药物中存在的杂质，主要來源于两个方面，即和。9.古蔡氏法检查神盐时，碘化钾的作用是,醋酸铅棉花的作用是°10.商物的杂质是指药物中存在的或,的物质。11.古蔡氏法检查砂盐时，碘化钾的作用是,酸性氯化亚锡的的作用是、、，酷酸铅棉花的作用是，滉化汞试纸的作用是O12.检查神盐限度时，使用酸铅棉的目的是o⑴使澳化汞试纸呈色均匀⑵防止发生瓶内的飞沫溅出⑶除去硫化氢的影响⑷使碑还原成砂化氢13.药典中的重金属是指o©PB②PB和Hg③在实验条件下能•硫代乙酰胺或硫化钠显色的④比重大丁•5的金加一.最佳选择

5、题1•检杏维生素C屮重金属时，若取样蜃为0.lg,要求含重金属不得超过百力分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPB/ml)A.0.1mlB.0.2mlC.0.4m1D.1mlE.2m12.“精密称定”系指重量应准确在所取重量的A.百分Z—b.T•分Z—C.万分Z—D.百分E.千分Z三3.在氯化物检查中，将供试液稀释后，再加硝酸银试液，其忖的是A.消除有机物干扰B.消除澳化物干扰C.消除碘化物干扰D.避免在较人氧化物浓度下产牛沉淀，彫响比色E.避免Ag2。的生成4.神盐检查法包括A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.微孔滤膜法D.白田道夫法E.Ag-DDC法5.检查神盐限度吋，使用醋酸铅棉花的目

6、的是A.使漠化汞试纸呈色均匀B.防止发生瓶内的飞沫溅出C.除去硫化氢的彫响D.使碑还原成砂化氢E.使砂化氢气体上升速度稳定6.白陶土中重金属检查：取本晶4.Og,加酷酸盐缓冲液(pH3.5)4ml与水46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成50ml,摇匀，分取25ml,依法检查，与标准铅溶液(10ygPB/nil)2ml制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限屋为A.百万分Z—B.百万分Z五C.百万分Z十D.百万分Z五十E.百万分Z七十7.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一。A.砂盐B.铁盐C.硫酸盐D.重金属E.不溶性微粒8.在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为oA.标准溶液B

7、.显色剂C.PH调整剂D.掩蔽剂E.稳定剂9古蔡氏法是检查下列杂质的方法Z—A.氯化物B.铁盐C.重金属D.碑盐E.硫酸盐10.漠化钠中神盐检查：収本晶0.5g,按古蔡氏法检查，取标准砂溶液2.0ml(标准液浓度为0.001mgAs/ml),依法制备佛斑。规定样品产生的伸斑颜色不得超过标准伸斑颜色，其含伸盐限度为oA.0.4%B.0.04%C.0.004%D.0.0004%E.4%11•恒重是指两次称重的毫克数之差不超过0A.0.1