药物分析习题集

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1、药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1.ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A.EB.MC.PD.QE.S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液（9→1000）系指A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液4.中国药典凡例规定：称取“2.0g”，系指称取重

2、量可为A.1.5-2.5gB.1.6-2.4gC.1.45-2.45gD.1.95-2.05gE.1.96-2.04g5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20cmB.≤20cmC.≤10cmD.≤5cmE.≤10mm7.下列内容中，收载于中国药典附录的是A.术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与精密度要求E.通用检测方法8.下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A

3、.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2]A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP下列管理规范的英文缩写是D1.药品非临床研究质量管理规范E2.药品生产质量管理规范[3-5]A.溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解B.溶质1g(ml)能在溶剂1-不到10ml中溶解C.溶质1g(ml)能在溶剂10-不到30ml中溶解D.溶质1g(ml)能在溶剂30-不到100ml中溶解E.溶质1g(ml)能在溶剂100-不到1000m

4、l中溶解B3.易溶C4.溶解E5.微溶[6-9]A.2-10℃B.10-30℃C.40-50℃D.70-80℃E.98-100℃D6.热水C7.温水A8.冷水B9.常温[10-11]A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USPA10.英国药典C11.欧洲药典三、多项选择题1.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A.质量B.安全性C.有效性D.综合要求E.均一性2.《中国药典》内容包括A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引3.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中

5、国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4.药品标准中，“性状”项下记载有A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数5.药品标准中，“检查”项系检查药物的A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性6.单一对映体的绝对构型确证常用的方法A.比旋度测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射D.旋光色散E.圆二色谱7.原料药稳定性试验的内容一般包括A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.干法破坏试验E.湿法破坏试验8.国家药品标准的构成包括

6、A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引四、简答题1.简述《中国药典》附录收载的内容2.简述药品标准中药品名称的命名原则3.简述药品标准的制定原则4.简述中国药典凡例的性质、地位与内容5.简述药品检验工作的机构和基本程序。第二章一、最佳选择题1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定2.取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是A.托烷生物碱类B.酒石酸盐C.氯化物D.硫酸盐E.有机氟化物3.中国药典中所用的

7、何首乌的鉴别方法是A.高效液相色谱法B.质谱法C.红外光谱法D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法二、简答题1.简述药物分析中常用的鉴别方法2.简述影响鉴别试验的条件3.简述红外光谱鉴别法试样制备方法第三章一、最佳选择题1.下列属于信号杂质的是A.砷盐B.硫酸盐C.铅D.氰化物E.汞2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是A.HPLC法B.TLC法C.UV法D.CE法E.GC法3.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是A.高效液相色谱法B.红外分光光度法C.可见-紫外分光光度法D.原子吸收