药物分析习题集附答案(word版)

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1、三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。6．常用的药物分析方

2、法有哪些？物理的化学的第二章药物的鉴别试验二、简答题1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。（2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（λmax、λmin、、）IR（峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。（3）色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf、t等）进行鉴别。3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间三、鉴别题用化学方法区别下列药物1．盐酸普鲁

3、卡因2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素1．芳香第一胺2．制备衍生物测熔点3．FeCl3水解后重氮化4．FeCl3氧化反应H2O2呈色五、简答题1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？1、（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢

4、氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。2．阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？2、（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。3．对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述检查此杂质的原理？3、（1）特殊杂质为间氨基酚。（2）原理：双向滴定法中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定

5、，以消耗一定量盐酸液来控制限量。5．简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？（根据其结构特点简述）水杨酸结构中的羟基位于苯甲酸的邻位，不仅对羧基有邻位效应，还由于羟基中的氢能于羧基中的碳氧双键的氧形成分子内氢键，更增加了羧基中氢氧键的极性，使酸性增强。因此水杨酸的酸性（Pka2.95）比苯甲酸（Pka4.26）强的多。6．简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？（1）原理：因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。（2）方法：取本品精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用

6、盐酸滴定液滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色。分取水层、乙醚层用水洗涤，洗液并入锥型瓶中继续用HCl滴定液滴定至水层显持续的橙红色，即达终点。7．芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物（1）有三类药物。（2）第一类有水杨酸类药物、典型的药物有：水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸等。第二类有苯甲酸类药物，典型的药物有苯甲酸等。第三类其他芳酸类、典型的药物有酚磺乙胺。四、简答题4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？5．简述色谱系统适用性试验？4．答：（1）仪器装置：燃烧瓶为500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬质玻璃锥形瓶、瓶塞底部溶封铂丝一根。（2

7、）称样：称取样品、置无灰滤纸中心，按要求折叠后，固定于铂丝下端的螺旋处，使尾部漏出。（3）燃烧分解：在燃烧瓶内加入规定吸收液、小心通入氧气约1分钟，点燃滤纸尾部、迅速吸收液中、放置。（4）吸收液的选择：使燃烧分解的待测吸收使转变成便于测定的价态。5．系统适用性试验色谱柱的理论塔板数分离度＞1.5重复性对照液，连续进样5次，RSD≤2.0%拖尾因子d1为极大峰至峰前沿之间的距离。T应在0.95～1.05之间。六、问答题1．请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？巴比妥类药物在碱溶液可与银盐生成沉淀2．如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？甲醛－硫酸反