资源描述：
《菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证_期临床研究_胡思源》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、·1044·现代药物与临床Drugs&Clinic第29卷第9期2014年9月菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证Ⅲ期临床研究11*21134567胡思源，马融，田恬，钟成梁，魏小维，向希雄，丁樱，吕玉霞，王雪峰，李燕宁1.天津中医药大学第一附属医院儿科，天津3001932.天津中医药大学研究生院，天津3001933.湖北省中医院儿科，湖北武汉4300614.河南中医学院第一附属医院儿科，河南郑州4500005.黑龙江中医药大学附属第一医院儿科，黑龙江哈尔滨1500406.辽宁中医药大学附属医院儿科，辽宁沈阳1100327.山东中医药大学附属医院儿科，山东济南25001
2、1摘要：目的确证评价菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。438例患者进入全分析数据集，治疗组328例，对照组110例。治疗组口服菖麻熄风片与硫必利片模拟药，3次/d，4～6岁，1片/次；7～11岁，2片/次，12～18岁，3片/次；对照组口服硫必利片与菖麻熄风片模拟药，2次/d，4～6岁，1/3片/次；7～11岁，1/2片/次；12～18岁，1片/次。两组均治疗4周。观察两组的YGTSS抽动积分、临床疗效、YGTSS社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效，并对其依从性和安全性进行评价
3、。结果治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为86.59%、82.73%，且治疗组患儿抽动的疗效不劣于对照组。YGTSS抽动积分、社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效的组间比较，差异均无统计学意义。PPS与FAS分析结论一致。试验中，未发现菖麻熄风片的不良反应，不良反应发生率低于硫必利片且有统计学意义。结论菖麻熄风片对小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证有效，疗效不劣于硫必利片，并且未提示更高的临床应用风险。关键词：菖麻熄风片；硫必利片；多发性抽动症；肝风内动挟痰证；临床研究中图分类号：R287.5文献标志码：A文章编号：1674-5515(2014)09-1044-06DOI:1
4、0.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.021PhaseⅢclinicalresearchofChangmaXifengTabletsintreatingmultipleticswithliverwindandsputumstirringinternally1121134HUSi-yuan,MARong,TIANTian,ZHONGCheng-liang,WEIXiao-wei,XIANGXi-xiong,DINGYing,567LÜYu-xia,WANGXue-feng,LIYan-ning1.DepartmentofPediatrics,theFir
5、stAffiliatedHospitalofTianjinUniversityofTCM,Tianjin300193,China2.Departmentofgraduate,TianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine,Tianjin300193,China3.DepartmentofPediatrics,HubeiProvincialHospitalofTCM,Wuhan430061,China4.DepartmentofPediatrics,theFirstAffiliatedHospitalofUniversityofTCM,
6、Zhengzhou450000,China5.DepartmentofPediatrics,theFirstAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofTCM,Harbin150040,China6.DepartmentofPediatrics,AffiliatedHospitalofLiaoningUniversityofTCM,Shenyang110032,China7.DepartmentofPediatrics,AffiliatedHospitalofShandongUniversityofTCM,Jinan250011,Ch
7、inaAbastract:ObjectiveToassesstheefficacyandsafetyofChangmaXifengTabletsintreatingmultipleticswithliverwindandsputumstirringinternally.MethodsThestratifiedrandom,doubleblind,doubledummy,parallelcontrolofpositivedrugs,andmulti-centerclinicalmethodwa
