小儿安神补脑颗粒治疗小儿多发性抽动症60例临床研究

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1、小儿安神补脑颗粒治疗小儿多发性抽动症60例临床研究【摘要】目的探讨小儿安神补脑颗粒治疗小儿多发性抽动症的临床疗效,为治疗本病提供新的中成药制剂。方法将符合诊断标准的100例患儿随机分为治疗组60例,对照组40例。治疗组采用小儿安神补脑颗粒进行治疗;对照组服用氟哌啶醇片进行治疗。两组均以3月为1个疗程,共治疗2个疗程。观察两组治疗前后抽动症状次数、频率、强度、复杂性、干扰、损害等分数变化,用耶鲁综合抽动严重程度量表进行评定。结果1.治疗组在运动性抽动、发声性抽动、治疗后总疗效等方面均优于对照组,两组比较差异有统计意义(P<0.05)。2.治疗组远期疗效好、不良反应少,与对照组比较

2、差异有统计意义(P<0.05)。3.治疗组治疗病程1年以内的患儿疗效最佳。结论小儿安神补脑颗粒对多发性抽动症患儿有显著的治疗作用。【关键词】小儿安神补脑颗粒;多发性抽动症;临床研究1临床资料  1.1一般资料10部病例均为深圳市中医院儿童脑病专科2007年8月至2008年10月的门诊病人。将100例患者随机分为小儿安神补脑颗粒治疗组60例,西药对照组40例。治疗组中男32例,女28例;3~6岁24例,7~11岁25例,12~18岁11例,平均年龄(1.03±4.05)岁;病程0.5~1年26例,2~3年21例,4~5年13例,平均病程(4.97±2.60)年。对照组中男26例,

3、女14例;3~6岁10例,7~11岁22例,12~18岁8例,平均年龄(1.09±3.80)岁;病程0.5~1年14例,2~3年17例,4~5年9例,平均病程(4.58±2.30)年。两组在性别、年龄、病程、病情程度以及发病诱因等方面,差异无统计意义(P>0.05),具有可比性。  1.2诊断标准  1.2.1西医诊断标准[1]  根据DSM

4、IV诊断标准制定:①具有多种运动性抽动及一种或多种发声性抽动,有时不一定在同一时间出现。所指的抽动为突然的、快速的、反复性的、非节律性、刻板的动作或发声。②抽动每天发作多次,通常为阵发性发作,病情持续或间断发作已超过1年,其无抽动间歇期连续不超

5、过3月。③上述症状引起明显的不安,显著地影响社交、就业和其他重要领域的活动。④发病于18岁前。⑤上述症状不是直接由某些药物(如兴奋剂)或内科疾病(如亨廷顿舞蹈病或病毒感染后脑炎)引起。10  1.2.2中医诊断标准(风痰上扰型)(自拟)  眨眼、弄鼻、动嘴、皱额、点头、耸肩、手臂抽动、肤肌紧张、胸腹拘挛、下肢抽动、发作无常,或心悸惊恐、烦躁易怒、舌淡红、苔薄白或腻,脉滑。  1.3纳入标准  ①符合TS诊断标准及中医风痰上扰型辨证标准者。②完全按照本研究治疗和观察者。  1.4排除标准  ①舞蹈病、手足徐动症、肝豆状核变性、脑炎及药源性等引起的抽动障碍症。②凡不符合纳入标准,未按规定

6、用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。  1.5统计方法  计数资料采用χ2检验。计量资料用(±s)表示,组间差异采用t检验。10  2治疗方法  2.1治疗组  小儿安神补脑颗粒药物组成:石菖蒲、远志、益智仁、胆南星、陈皮、半夏、羌活、石决明、礞石等。主要功效:涤痰止惊,补脑安神。用于风痰上蒙、阻滞清窍所致的儿童抽动症。口服,每日3次,5岁以下每次1/2包(10g),5岁以上每次1包,10~15岁每次2包。  2.2对照组  氟哌啶醇片口服,开始剂量为每次0.5mg,每日2~3次,以后根据药物的治疗效果进行酌情加量或减量。  3月为l个疗程,共治疗2个疗程,疗程结束

7、后进行疗效评价。  2.3观察指标及方法(自拟)  (1)用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)制定观察项目及抽动信息采集时间表,由专人评估追踪,并记录不良反应及特殊情况。10  (2)评定方法  根据发作次数、频率、强度、复杂性、干扰、损害几方面的轻重程度分别分为5个分数等级,用记分法统计。  (3)分数计算方法  ①总的运动性抽动分数=次数+频率+强度+复杂性+干扰。②总的发声性抽动分数=次数+频率+强度+复杂性+干扰。③总的严重程度分数=总的运动性抽动分数+总的发声性抽动分数+损害。  2.4疗效判定标准(自拟)  以治疗前后量表评分的减分率[(治疗前量表评分-治疗后量表评分

8、)÷治疗前量表评分×100%]作为疗效评定标准。显效:减分率≥60%。有效:减分率在30%~59%。无效:减分率<30%。  4治疗结果  4.1两组总疗效比较10  治疗组的总有效率优于对照组,经比较差异有统计意义(P<0.05)。见表1。  表1两组总疗效比较(略)  注:与对照组比较△P<0.05  4.2两组治疗前后运动性抽动症状改善程度比较  治疗组60例患者中48例有运动性抽动症状,对照组40例患者中32例有运动性抽动症状。治疗组显效率高于对照

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