《ISO培训教材》PPT课件

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1、ISO9000培训教材第一部分质量管理体系的理论基础ISO9000族标准一、什么是ISO9000（GB/T19000）族标准ISO9000族标准国际标准化组织标准顺序号与质量管理有关的一组标准，不使用“质量保证”，旨在追求增强顾客满意GB/T19000族标准推荐性国家标准代号标准顺序号与质量管理有关的一组标准，不使用“质量保证”，旨在追求增强顾客满意第一章二、ISO9000族标准的四个核心标准ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系

2、审核指南如何实施2008版ISO9000族标准一、2008版ISO9000族标准的实施理念该说的要说到说到的一定要做到实现方针和目标实施文件的规定保持需要的记录确定方针和目标明确过程和活动要点形成需要的文件顾客/相关方的要求法律法规规定质量管理体系标准要求组织的其他要求第二章二、两种导入方式受益者导入方式先按ISO9001：2008建立质量管理体系，再将体系功能按ISO9004：2000扩展至其他相关方满意并提高质量管理体系的有效性和效率，改进组织的业绩管理者导入方式同时按照ISO9001：2008和ISO9004：2000建立质量管理体系需要时可按照ISO9001

3、：2000的要求认证或证实组织具有提高满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力（一）受益者导入方式实施2000版ISO9000族标准的程序准备质量体系策划（按ISO9001：2000）文件编写和整理文件签发文件运行内审管理评审审核前准备审核审核后行动扩充体系功能（按ISO9004：2000）持续改进（二）管理者导入方式实施2000版ISO9000族标准的程序准备质量体系策划（按ISO9001：2000和ISO9004：2000）文件编写和整理文件签发文件运行内审管理评审审核前准备审核审核后行动持续改进八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用持续改进与供方互利的关系全

4、员参与过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法这八项质量管理原则形成了2000版ISO9000族质量管理体系标准的基础第三章二、质量管理体系要求和产品要求产品要求的确定●由顾客规定；●由法规规定；●由顾客与组织共同规定；●由组织通过预测规定。质量管理体系要求的确定●根据公认的国际标准（ISO9001：2000）确定；●由顾客确定；●由组织根据需要规定。ISO9001规定的质量管理体系要求●是适合所有行业或经济领域的通用要求；●适合于任何类别的产品；●ISO9001标准本身不规定产品要求。质量管理体系要求与产品要求的关系●对一个提供特定产品的组织而言，质量管理体系要求

5、应为其实现产品要求提供系统的管理保证；●一个组织的质量管理体系的策划和建立，是围绕实现产品要求进行的；●结合了产品要求的质量管理体系，才是一个组织的特定的质量管理体系；●质量管理体系要求是对产品要求的补充。三、质量管理体系方法方法说明效果确定需求和期望建立方针和目标确定过程和职责确定并提供资源规定对过程的测量方法测量过程的有效性和效率确定防止不合格的措施建立持续改进过程顾客的需求和期望（ISO9001）相关方的需求和期望（ISO9004）质量方针质量目标识别确定并规定质量管理体系过程确定相关的职责、权限和工作接口识别资源的需要确定并提供需要的资源识别监视和测量的需要

6、规定过程的监视和测量方法监视和测量体系、过程和产品针对不合格的原因采取纠正措施针对潜在不合格的原因采取预防措施建立持续改进过程通过持续改进增强顾客和相关方的满意保持并改进质量管理体系使组织对其过程能力和产品质量树立信心使顾客对组织的过程能力和产品质量树立信心提供持续改进的基础增强顾客和其他相关方的满意并使组织成功PDCA四、过程方法理解要点●过程应具有增值功能；●过程由活动构成，这些活动的组成方式和顺序将影响过程的效率和效果；●过程运行将需要使用资源；●在质量管理体系中，不存在独立的过程，一个过程的输出通常直接成为下一个过程的输入；●对过程进行策划并使其在受控条件下

7、运行才能达到增值的目的；●“特殊过程”是那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。对“特殊过程”的能力须进行确认，并安排连续的监视。过程的概念一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（ISO9000：2000，3.4.1）（一）过程方法要点识别过程和过程间的相互作用识别所有的质量管理过程识别各过程之间的相互作用管理活动资源提供产品实现测量过程过程的输入过程的输出各相关过程之间的接口等管理过程和过程间的相互作用策划过程(过程网络或组合)规定过程（过程网络或组合）规定过程（过程网络或组合）的监视和测量的方法和准则提供资源实施过程（过程网络或组合