ISO基础知识培训教材(II)

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1、ISO基础知识培训教材制作：刘雯娟一、何为ISO？ISO----theInternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织国际标准化组织成立于1947年，总部设在瑞士日内瓦。ISO现有117个成员国，包括117个国家和地区，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。它与国际电工委员会IEC（InternationalElectrotechnicalCommission）紧密配合，制定全球协调一致的国际标准，ISO和IEC都是非政府组织，所制定的标准，本质上都是自愿性的。一、何为ISO？ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际

2、物质交流与互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。它的主要活动是制订ISO国际标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其它国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。一、何为ISO？目前，ISOISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。由各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定，每年约制定和修订800个标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。1978年，我国成为I

3、SO的正式成员。二、何为ISO9000？ISO9000是国际标准化组织于1987年颁布的质量管理体系系列标准.“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000族标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定。1979年，英国标准学会（BSI）向ISO提交正式提案，建议成立一个新技术委员会，负责制定有关质量保证技术和应用的国际标准。这个新技术委员会很快被批准建立，编号为ISO/TC176，称为质量保证技术委员会。二、何为ISO9000？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“

4、品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。ISO/TC176的工作范围，覆盖了国际贸易中对产品或服务的质量管理和质量保证要求的80%~90%。三、ISO9000系列标准产生的背景ISO9000系列标准的产生，是科技进步的产物，是实践经验的总结，是管理观念深化的结晶，是国际贸易发展的需要。三、ISO9000系列标准产生的背景1.科技进步的产物ISO9000系列标准本身是一项科学技术成果，它的产生首先是科学技术这一重要生产力推动的结果。生产力发展推动生产方式变化；高新技术产品的出现带来产品质量风险的增加；科技进步导出产品责任的概念；产品规范复杂化最终导致

5、质量管理和质量保证标准的产生和发展。三、ISO9000系列标准产生的背景2.实践经验的总结二战时期,由于战争的需要在一些国家形成了军用标准,例如最早出现的美国军用标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》；二战后，军用工业向民用工业转换，为了保证质量，借鉴军用工业的做法，在民用工业中开展质量保证和质量认证工作，取得成功。成功的实践经验为质量管理和质量保证标准的产生打下了基础。三、ISO9000系列标准产生的背景3.管理观念深化的结晶从“操作者的质量管理”、“检验者质量管理”再到“统计质量管理”，最后发展成“全面质量管理

6、”。各主要工业国家在质量管理和质量保证方面有了坚实的实践基础和理论依据；

7、使对外质量保证逐渐发展并形成一种世界性趋势。质量保证观念的逐步深化推动了质量保证体系标准的产生。三、ISO9000系列标准产生的背景4.国际贸易发展的需要国际贸易中必然带来产品责任的划分问题,促使不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来中，对质量问题有统一认识、共同语言和共同规范，从而促进国际标准的形成。四、ISO9000系列标准的产生与发展1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、

8、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质保证体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质保证活动，取得了极大的成功。四、ISO9000系列标准的产生与发展后来，美国军工企