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时间:2019-05-01
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1、ISO基础知识培训教材制作:刘雯娟一、何为ISO?ISO----theInternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织国际标准化组织成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦。ISO现有117个成员国,包括117个国家和地区,是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。它与国际电工委员会IEC(InternationalElectrotechnicalCommission)紧密配合,制定全球协调一致的国际标准,ISO和IEC都是非政府组织,所制定的标准,本质上都是自愿性的。一、何为ISO?ISO的宗旨是:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国
2、际物质交流与互助,并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。它的主要活动是制订ISO国际标准,协调世界范围内的标准化工作,报道国际标准化的交流情况,以及同其它国际性组织进行合作,共同研究有关标准化问题。一、何为ISO?目前,ISOISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。由各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定,每年约制定和修订800个标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。1978年,我国成
3、为ISO的正式成员。二、何为ISO9000?ISO9000是国际标准化组织于1987年颁布的质量管理体系系列标准.“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000族标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定。1979年,英国标准学会(BSI)向ISO提交正式提案,建议成立一个新技术委员会,负责制定有关质量保证技术和应用的国际标准。这个新技术委员会很快被批准建立,编号为ISO/TC176,称为质量保证技术委员会。二、何为ISO9000?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更
4、名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。ISO/TC176的工作范围,覆盖了国际贸易中对产品或服务的质量管理和质量保证要求的80%~90%。三、ISO9000系列标准产生的背景ISO9000系列标准的产生,是科技进步的产物,是实践经验的总结,是管理观念深化的结晶,是国际贸易发展的需要。三、ISO9000系列标准产生的背景1.科技进步的产物ISO9000系列标准本身是一项科学技术成果,它的产生首先是科学技术这一重要生产力推动的结果。生产力发展推动生产方式变化;高新技术产品的出现带来产品质量风险的增加;科技进步导出产品责任的概念;产品规范复杂化
5、最终导致质量管理和质量保证标准的产生和发展。三、ISO9000系列标准产生的背景2.实践经验的总结二战时期,由于战争的需要在一些国家形成了军用标准,例如最早出现的美国军用标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》;二战后,军用工业向民用工业转换,为了保证质量,借鉴军用工业的做法,在民用工业中开展质量保证和质量认证工作,取得成功。成功的实践经验为质量管理和质量保证标准的产生打下了基础。三、ISO9000系列标准产生的背景3.管理观念深化的结晶从“操作者的质量管理”、“检验者质量管理”再到“统计质量管理”,最后发展成“全面质量管理
6、”。各主要工业国家在质量管理和质量保证方面有了坚实的实践基础和
7、理论依据;使对外质量保证逐渐发展并形成一种世界性趋势。质量保证观念的逐步深化推动了质量保证体系标准的产生。三、ISO9000系列标准产生的背景4.国际贸易发展的需要国际贸易中必然带来产品责任的划分问题,促使不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来中,对质量问题有统一认识、共同语言和共同规范,从而促进国际标准的形成。四、ISO9000系列标准的产生与发展1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、
8、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质保证体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质保证活动,取得了极大的成功。四、ISO9000系列标准的产生与发展后来,美国军工企
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