于世英 晚期nsclc二线治疗的新进展 全国网络讲坛

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1、晚期晚期NSCLCNSCLC二线治疗二线治疗华中科技大学同济医学院同济医院肿瘤中心于世英晚期晚期NSCLCNSCLC二线治疗目标二线治疗目标°缓解症状°维持或改善生活质量°延长生存期评价二线治疗标准：生存期长，不良反应轻，生活质量好NSCLCNSCLC二线治疗二线治疗多西他赛培美曲塞EGFR-TKI全球已经完成的二线方案全球已经完成的二线方案IIIIII期临床研究期临床研究°化疗Vs.BSC•TAX.317(多西他赛Vs.BSC)°化疗Vs.化疗•TAX.320(多西他赛Vs.长春瑞滨/异环磷酰胺)•JMEI(培美曲塞Vs.多西他赛)°EGFR-TKIVs.安慰剂•ISEL(吉非替尼

2、Vs.安慰剂)•BR.21(厄洛替尼Vs.安慰剂)°EGFR-TKIVs.化疗•INTEREST(吉非替尼Vs.多西他赛)•V15-32(吉非替尼Vs.多西他赛)•ISTANA(吉非替尼Vs.多西他赛)•TITAN(厄洛替尼Vs.多西他赛or培美曲塞)•Vamvakas(厄洛替尼Vs.培美曲塞)°EGFR-TKIVs.多靶点(Zactimavs.厄洛替尼)全球已经完成的二线方案全球已经完成的二线方案IIIIII期临床研究期临床研究°化疗Vs.BSC•TAX.317(多西他赛Vs.BSC)°化疗Vs.化疗•TAX.320(多西他赛Vs.长春瑞滨/异环磷酰胺)•JMEI(培美曲塞Vs.多

3、西他赛)°EGFR-TKIVs.安慰剂•ISEL(吉非替尼Vs.安慰剂)•BR.21(厄洛替尼Vs.安慰剂)°EGFR-TKIVs.化疗•INTEREST(吉非替尼Vs.多西他赛)•V15-32(吉非替尼Vs.多西他赛)•ISTANA(吉非替尼Vs.多西他赛)•TITAN(厄洛替尼Vs.多西他赛or培美曲塞)•Vamvakas(厄洛替尼Vs.培美曲塞)°EGFR-TKIVs.多靶点(Zactimavs.厄洛替尼)多西他赛多西他赛vs.BSCvs.BSC二线治疗二线治疗NSCLC(TAX.317)NSCLC(TAX.317)°研究设计：多西他赛75mg/m2,d1,q3w;•组织学或细

4、胞学确地塞米松8mgbidon诊的局部晚期或转d-1至3移性NSCLCN=55随机分组•既往接受含铂(顺铂/卡铂)为基础的化多西他赛疗，但未接受紫杉100mg/m2,d1,q3w;类药物的治疗地塞米松8mgbid•ECOGPS0-2ond-1至3•分层因素：N=49•PS•既往铂类化疗的疗效最佳支持治疗N＝100主要终点：OS次要终点：ORR、反应持续时间和QOLShepherd,FA.etal.JClinOncol2000;18(10):2095-2103.TAX.317TAX.317：：主要终点主要终点--OSOS°多西他赛组的OS为7.0m;BSC组为4.6m,p=0.047S

5、hepherd,FA.etal.JClinOncol2000;18(10):2095-2103.TAX.317TAX.317：：主要终点主要终点--OSOS°多西他赛75mg/m2组生存获益更明显°OS为7.5m;BSC组为4.6m,p=0.01Shepherd,FA.etal.JClinOncol2000;18(10):2095-2103.TAX.317TAX.317：：多西他赛治疗的血液学毒性多西他赛治疗的血液学毒性多西他赛22毒性整体75mg/m75mg/100mg/m100mg/例数%例数%例数%总体人数1045549贫血1110.63-816.3中性粒细胞减少7976.03

6、7-4285.7血小板减少11.0012.0粒缺性发热1211.511.81122.4败血症相关性死亡32.9036.1Shepherd,FA.etal.JClinOncol2000;18(10):2095-2103.TAX.317TAX.317：研究结论：研究结论°多西他赛治疗可显著延长OS，°多西他赛75mg/mmg/2剂量治疗临床获益更好Shepherd,FA.etal.JClinOncol2000;18(10):2095-2103.全球已经完成的二线方案全球已经完成的二线方案IIIIII期临床研究期临床研究°化疗Vs.BSC•TAX.317(多西他赛Vs.BSC)°化疗Vs.

7、化疗•TAX.320(多西他赛Vs.长春瑞滨/异环磷酰胺)•JMEI(培美曲塞Vs.多西他赛)°EGFR-TKIVs.安慰剂•ISEL(吉非替尼Vs.安慰剂)•BR.21(厄洛替尼Vs.安慰剂)°EGFR-TKIVs.化疗•INTEREST(吉非替尼Vs.多西他赛)•V15-32(吉非替尼Vs.多西他赛)•ISTANA(吉非替尼Vs.多西他赛)•TITAN(厄洛替尼Vs.多西他赛or培美曲塞)•Vamvakas(厄洛替尼Vs.培美曲塞)°EGFR-TKIV