力比泰在晚期NSCLC二线治疗的地位-approve.ppt

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1、晚期NSCLC二线治疗及力比泰®在二线治疗中的地位主要内容晚期NSCLC二线治疗概况力比泰®在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结主要内容晚期NSCLC二线治疗概况力比泰®在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结为何要进行二线治疗？与仅接受一线治疗相比，接受多线治疗可获得近2年的生存期SunJM,etal.JournalofThoracicCancer.2010;5(4):540-545.2009年ASCO指南推荐二线药物：一线接受铂类为基础化疗的患者进展后，如PS评分良好，可接受力比泰®、多西他赛、

2、厄罗替尼或吉非替尼的二线治疗AzzoliCG,etal.JClinOncol2009;27(36):6251-66注：力比泰在中国获批的适应症为晚期NSCLC非鳞癌患者的二线治疗主要的晚期NSCLC二线治疗研究结果概览临床研究入组人数研究分组mPFS/TTP(月)mOS(月)TAX320360多西紫杉醇75mg/m2vs.多西紫杉醇100mg/m2vs.长春瑞滨/异环磷酰胺8.5vs.8.4vs.7.9(w)5.7vs.5.5vs.5.6JMEI571力比泰®vs.多西紫杉醇2.9vs.2.98.3vs.7.9INTEREST1466吉非替尼

3、vs.多西紫杉醇2.2vs.2.77.6vs.8.0ISEL1129吉非替尼+BSCvs.安慰剂+BSC3.0vs.2.65.6vs.5.1BR.21731厄洛替尼vs.安慰剂2.2vs.1.86.7vs.4.7Fossella,FV.etal.JClinOncol2000;18(12):2354-2362.HannaN,etal.JClinOncol2004;22(9):1589–97.KimESetal.Lancet2008;372(9652):1809-18.ThatcherN,etal.Lancet2005;366(9496):15

4、27-37.ShepherdFA,etal.NEnglJMed2005;353(2):123-32.主要内容晚期NSCLC二线治疗概况力比泰®在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结力比泰®在二线标准治疗地位的确立JMEI研究设计：力比泰®对照多西紫杉醇的随机III期研究既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者分层因素ECOGPS0/1vs.2III期vs.IV期既往化疗最佳疗效自最后化疗的时间既往铂类方案既往紫杉类方案高半胱氨酸水平研究中心Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.

5、随机分组力比泰®500mg/m2IVq21d(n=283)(叶酸350-1000µgqd+维生素B121000µgq9wk+地塞米松4mgbidond-1,d0,d+1)多西紫杉醇75mg/m2ivq21d(n=288)(地塞米松8mgbidond-1,d0,d+1)[总体人群]力比泰®组与多西他赛组的总生存期相似Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.HR=0.99(95%CI=0.80-1.20)力比泰®(n=265)多西他赛(n=276)时间(月)生存率051015200.01.00.80.60.40

6、.27.929.7%128.329.7%[总体人群]力比泰®组与多西他赛组的其他疗效均相似Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.中位PFS(月)HR=0.97；95%CI=0.82-1.16；P=0.759ORR(%)P=NS[非鳞癌亚组]力比泰®组较多西他赛组显著延长生存期1.3个月，降低死亡风险达22%ScagliottiG,etal.Oncologist2009;14:253-263.HR=0.778(95%CI=0.607-0.997)P=0.0475力比泰®(n=205)多西他赛(n=194)时

7、间(月)生存率0.01.00.80.60.40.28.006121824309.3降低死亡风险22%力比泰®组多项3/4级血液学毒性患者比例显著低于多西他赛组患者比例(%)3-4级中性粒细胞减少3-4级发热性中性粒细胞减少3-4级中性粒细胞减少伴感染P<0.001P<0.001P=0.004HannaN,etal.JClinOncol2004;22:1589-1597.力比泰®组因中性粒细胞减少性发热住院发生率显著低于多西他赛组发生率(%)因中性粒细胞减少性发热住院≥1次P<0.001HannaN,etal.JClinOncol2004;2

8、2:1589-1597.力比泰®组多项3/4级非血液学毒性发生率低患者耐受性好HannaN,etal.JClinOncol2004;22:1589-1597.3-4