中国新生儿营养支持临床应用指南

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1、维普资讯http://www.cqvip.comChinJEvjdBasedPedIatrJuIy2007,VoI2,No4·标准指南·文章编号:1673-5501(2007)04-0282-10中国新生儿营养支持临床应用指南中华医学会肠外肠内营养学分会儿科协作组中华医学会儿科学分会新生儿学组中华医学会小Jbgh科学分会新生儿学组第一部分指南制定背景分类强度,将推荐意见分为A、B、c3类。A类:高质量的证据,系统评价或(和)多个设计完善、与推荐意见直接相关、我国新生儿营养支持已开展20余年。但至今尚无统结论一致的RCT研究;B类:较好的证据,设计良好的非一的新生儿肠内和肠外营养支持临床应用指

2、南。1996年RCT研究,或随机试验数量少,检出的结论有些差异,但这发表的“新生儿胃肠外营养支持的常规建议”⋯,无论目标些差异与推荐意见不直接相关,学术专著;C类:专家意见,人群、涉及临床问题、证据来源与证据强度均不足以涵盖当临床经验,但专家已达成共识。前新生儿营养支持l临床应用的需要。自2004年11月,由中华医学会肠外肠内营养学分会儿科协作组发起,联合中第二部分指南制定过程华医学会儿科学分会新生儿学组、中华医学会小儿外科学分会新生儿学组,组织全国多位新生儿科、新生儿外科和营1文献检索、文献质量评估与分析(:工作时问:2004年l1养学科专家,起草并反复修订本临床应用指南草案。以建月至20

3、o5年3月)立能够反映当前最佳临床实践和循证的营养支持指南,并电子检索一级文献数据库(Medline),二级文献数据库为l临床实践和进一步的临床研究方向提供参考。美国“健Cochrane图书馆(2005年第1期);NGC网站(national康政策与研究机构(agencyforhealthcarepolicyandguidelineclearinghouse);手工检索已出版的国内、外新生儿research,AHCPR)”的指南引用文献分级标准如下:Ia:治疗、营养支持l临床指南和l临床应用手册。检索(限于中基于RCT研究的系统评价;Ib:单项RCT(95%CI较窄);英文献)一级文献754

4、篇,首先由2位研究者阅读文章标题1Ia:设计良好的非随机对照的系统评价;1Ib:设计良好的及摘要后,确定可能入选文献,共226篇。阅读全文,并按其他研究;Ⅲ:病例一对照研究;1V:专家意见。证据分级原则对文献进行分级,确定最终入选文献。当2需要指出,RCT研究同样被应用于营养支持的临床研位研究者意见有分歧时,征询第3位研究者,讨论后确定。究领域。但是,临床营养支持不同于其他l临床治疗措施,采对l临床研究进行质量评价与Meta分析。本文最后部分列用RCT研究评价某一营养支持措施是否有效,可能存在一出了主要参考文献。定困难。主要有以下因素:需要营养支持的患儿有限,因此已有系统评价或高质量、大样本

5、RCT文献,且结论明达到某一研究所需样本量有一定的困难;其次,被l临床研究确,直接作为推荐意见,证据强度定为A类。存在一项或经常采用的终点评价指标,可能受疾病本身的影响更多,而数项临床对照研究,Meta分析结论明确的,作为A类推荐与营养支持的关系并不十分密切;再次,RCT研究一旦开意见。存在一项或数项l临床对照研究,Meta分析无法得到始,理论上干预措施应当固定不变,而营养支持却需要随着确切结论的,比较文献质量后,作出推荐意见,证据强度定患儿的l临床实际,随时作出调整;更为重要的是,作为一项为B类。缺乏l临床对照研究,但有设计良好的队列研究证生存保障的基本措施,营养素摄入是机体维持健康与生存

6、据,其结论作为B类推荐意见的依据。目前缺乏临床研究的必需,停止营养供应从伦理学上无法成立。正是由于以文献,但属于指南必须涉及的内容,经专家组讨论达成的共上原因,某些营养支持问题很少有大样本、高质量的RCT识作为C类推荐意见,写入指南。研究存在,但这部分内容又是l临床实践所必需的。因此,只能依据目前的最佳l临床依据结合专家讨论达成的共识提出2撰写草案初稿(工作时间:2005年3至5月)推荐意见。完成文献证据分级,由专家组成员进行评审,汇总形成参考美国肠内肠外营养学会2000年指南】,依据证据指南建议初稿。作者单位上海交通大学附属新华医院上海,200092通讯作者蔡威,E·mail:caiw20

7、4@yahoo.con.cn维普资讯http://www.cqvip.com_IPL中国循证儿科杂志2007年7月第2卷差3专家审评与修稿过程(工作时间:2005年5至10月)有关蛋白质摄入量的研究几乎都集中于20世纪90年2005年5月召开第一次专家审稿会,提出修改意见。代中期之前,2002年由美国FDA授权发表的一份早产儿配2005年5至6月根据修改意见,补充参考文献,完成方乳营养素需要量的报告罗列了所有

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