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《促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷透皮吸收的影响》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、万方数据第33卷第18期2008年9月中国中药杂志ChinaJournalofChineseMateriaMedicaV01.33.I哪e18September,2008促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷透皮吸收的影响石召华h,熊富良2,黄志军1,熊登科1,曾庆恢1(1.湖北省中药现代化工程技术研究中心,湖北武汉430052;2.湖北省现代中药制剂工程技术研究中心,湖北武汉430070)【摘要]目的:研究不同促透皮吸收剂对d,JI,牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响。方法:采用改良Fr锄z扩散池法,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对
2、d,JI,牛黄退热巴布贴中栀子苷的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响。结果:栀子苷的体外渗透过程符合零级方程,并且试验过程中制剂基本稳定。结论:5%1,2一丙二醇.氮酮(2:3)促渗效果最佳,为该制剂的深入研究提供了初步依据。【关键词]d,JL牛黄退热巴布贴;透皮吸收;栀子苷;促渗剂【中图分类号]R283【文献标识码]A[文章编号]1001-5302(2008)18-2061-03dxJL牛黄退热巴布贴为本中心自主开发研制的中药复方六类新药,由栀子、体外培育牛黄、金银花、柴胡等经由现代工艺制备而成,具有退热解表,清热解毒,主治dxJL#F感风
3、热所致的急性上呼吸道感染轻、中度发热症。由于小儿生理特征较为特殊,对药物的口感和外观有较高的要求,导致中药大多存在口感不好难以调节、依从性差等局限性。巴布剂以水溶性高分子材料为基质,透皮效果较好,不需口服,不受口感限制,使用方便,尤其适用于儿童,而其载药量大的优点特别适合复方中药制剂【1]。因此,本研究主要考察促渗剂乙醇、氮酮、1,2-丙二醇、N-甲基-2一吡咯烷酮(NMP)对d,JL牛黄退热巴布贴的主要有效成分栀子苷的透皮吸收情况的影响,为复方中药制剂d,JL牛黄退热巴布贴经皮给药系统的研究和开发提供参考。1材料改良Franz扩散池(接受池体积7mL,扩散面积
4、2.8cm2);Dionex高效液相色谱仪(UVDl70U检测器、Chromeleon化学工作站);SartoriusCP225D型分析天平(1/10万);AB204一N型分析天平(1/万);超声仪(功率250W,40kHz,上海船舶电子研究【收稿日期】2007-09-27[基金项目】湖北省重大科技攻关项目(2007AA301806-1)【通讯作者】‘石召华,Tel:(cr27)8453.,90,Fax:(027)84514(I)2。E-mall:azhlww2006@163.00m所)。dxJL牛黄退热巴布贴浸膏(武汉健民中药工程有限责任公司提供);栀子苷对照
5、品(批号110749-200512,供含量测定用,中国药品生物制品检定所提供)。氮酮(上海三浦化工有限公司);1,2.丙二醇(中国医药集团上海化学试剂公司);NMP(国际特品有限公司)。乙腈为色谱纯;水为重蒸水;其他试剂均为分析纯。sD大鼠,体重(200-I-lo)g,购自华中科技同济医学院实验动物学部,动物级别SPF级,动物合格证号SCXK(鄂)2004-0007。2方法与结果2.1巴布剂的制备d',JL牛黄退热巴布贴浸膏与不同的促渗剂混合研磨后,分别加人NP-700、甘油、山梨醇、枸橼酸等成分,搅匀,涂布于无纺布上,加盖聚乙烯薄膜,分别得不含促渗剂、含10%
6、乙醇、含3%氮酮、含5%氮酮、含3%NMP、含5%1,2-丙二醇、含5%乙醇一氮酮(2:3)、含5%1,2.丙二醇一氮酮(2:3)的含生药量2.42g/贴的巴布剂。2.2栀子苷体外分析方法的建立心12.2.1色谱条件十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6mm×250min,5la,m);流动相乙腈一水(14:86);检测波长238rim;柱温30℃;流速1.0mL·min~;进样量10仙L。在本色谱条件下,空白皮肤溶出物不干扰测定,主峰与相邻峰能较好分离。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000,见图1。·2061·万方数据第33卷第18期2008年9月中国中药杂志C
7、hinaJournalofChineseMateriaMedicaV01.33,Issue18sep蛐ber,2008A.阴性;B.样品;C.对照品;1.栀子替图1d,JD牛黄退热贴栀子苷的HPl_JC图谱2.2.2标准曲线的制备精密称取栀子苷对照品7.50mg,置50mL量瓶中,加甲醇使溶解并定容至刻度,摇匀。即得(每1mL中含栀子苷0.150ms)。分别精密吸取上述对照品溶液0.5,1,2,3,4,10mL,置10mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,按上述色谱条件测定,以峰面积对进样量进行线性回归,得回归方程为Y=0.02115X+0.0706,r=0.99
8、99。结果表明,栀子苷进
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