优良生产规范GMP-WI-04

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1、东莞市泰成玩具厂*********************************************程序文件文件名：ＧＭＰ优良生产规范文件编号：GMP-WI-04页数：共9页生效日期：2008-4-8编制/日期：批准/日期：程序文件文件编号GMP-WI-04版本编号01标题：GMP优良生产规范页码共9页，第2页生效日期2007-4-21.0目的确保工厂在人员卫生控制、工厂建筑物与设施、卫生设施与控制、生产运作、生产区域清洁、人员培训、卫生作业、生产设施等方面保持良好的状态，以保障产品的卫生和安全。2.0适用范围全厂所有区域及人员，包括来访客人、供应商、服务商等。3.0职责3.1各部门

2、负责对此规范的遵守及执行。3.2人事部负责对此规范及GMP知识培训和宣传。3.3系统部负责对各部门的执行进行监督。4.0个人卫生4.1洗手控制4.1.1所有员工在下列情形下必须用洗手液洗手消毒，以防污染产品。开始工作前；去洗手间、更衣室后；处理垃圾垃圾后；离开工作区域完成与生产无关的工作重新返回岗位前；接触产品前。4.1.2为免污染赠品，进出洗手间或进入车间均需使用洗手液清洁双手，进入生产区/包装区/储存区等区域，有机会导致赠品或包装材料污染时，双手均需提前进行消毒。4.1.3洗手后进入一般生产车间前需用消毒液消毒双手，在各车间入门中需配置有消毒液。4.1.4进入包装车间需再次洗手和消毒，

3、所有人员需按程序再次清洗消毒双手，且烘干双手后方可进入该车间。4.1.5洗手注意事项：不要用身上的衣服擦手，洗手后也不要用衣物等抹干；双手不允许留长指甲或涂指甲油；清洁过的手不可再去接触与生产无关的物件。4.1.6各区域负责人安排专人每天对消毒液/洗手液进行检查，如用完，即时通知人事部加装。4.2疾病控制4.2.1所有新员工人及时需身休健康。4.2.2凡发现有外伤或患有结核、肺结核、流感、伤寒、病毒性肝炎及其它传染性疾病的员工，需与生产区隔离治疗或回家休养。4.2.3各员工需严格执行洗手程序，以保障个人健康与产品安全。程序文件文件编号GMP-WI-04版本编号01标题：GMP优良生产规范页

4、码共9页第3页生效日期2008-4-84.2.4上班前，各车间需有专人检查员工身体不适，需及时向车间主管报告。4.2.5员工在上班时，如发现自己身体不适，需及时向车间主管报告。4.2.6如果员工确认患病或有外伤，则车间主管应将其及时调离生产区并送医疗室或医院治疗，或回家休养直到完全健康为止，以免污染产品。4.2.7员工生病或外伤时，对造成污染的产品需及时进行隔离并报废处理。4.3一般车间着装规定4.3.1衣着需规范，并保持清洗。4.3.2头发不能露于工帽外，如有需要，请带须罩。4.3.3工衣必须每天清洗。4.3.4在生产过程中若工衣被污染，要及时更换，以保持工衣干净整洁。4.4包装车间着装

5、规定4.4.1员工/职员每天进入包装车间前，需在更衣室穿好经过清洁且消过毒，属于自己的工衣、工帽、鞋子。4.4.2包装车间专用工衣、工帽、口罩等只能在生产区域工作时穿戴，离开生产区域或进入洗手间前需及时脱下，不可以着车间专用工衣从一个工作区进入另一个工作区，以免带来潜在的有害因素或污染。4.4.3车间人员上班时间进洗手间时需换装，将专用工衣、工帽放在衣柜内，并洗好手、烘干、消毒，方可进入车间工作。4.4.4清洗，消好毒的工衣按工衣工衣序号整齐叠放在衣柜内，供员工使用。4.4.5访客工衣需定时清洁、消毒，保证每次客人使用的工衣都为清洁干净工衣。4.5卫生习惯4.5.1进入生产区域的员工或客人

6、必须戴好发网或工作帽，头发不得露出发网或帽子外。4.5.2风要留胡须的员工，进入车间前必须带上口罩或胡网，以保证胡须不会露出。4.5.3工作期间、不得脱帽、不得在生产区域梳理头发、不得有任何污染源（汗水、纸屑）等接触制品及物件。程序文件文件编号GMP-WI-04版本编号01标题：GMP优良生产规范页码共9页第4页生效日期2008-4-84.5.4个人物品（衣服、茶杯、雨伞等）不得带入生产车间，需放在指定区域存放。4.5.5员工要讲究个人卫生、勤洗澡、理发、勤换衣服、勤洗手剪指甲等。4.5.6不得在生产区域掏耳、控鼻及擦眼。4.5.7不得在生产区域吸烟、嚼口香糖或吃东西，喝饮料。4.5.8不

7、得随地吐痰及乱丢杂物。4.5.9上完洗手间后要及时冲水。4.6珠宝政策4.6.1进入生产区域的人员不得戴首饰或小物件，如项链、戒指、手表、发夹、锁匙等（婚戒除外）。4.6.2进入生产车间人员，衣服不可有服饰，包括链、闪光片、珠子、小物体、毛等。4.6.3生产线员工口袋里不能放有东西。4.6.4工作时不能使用化妆品、强烈香水、假睫毛、指甲油、假指甲等。4.7客人、参观者、承包人、外协维修人员等所有外来人员进入生产区域也必须