ISO族标准概论

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1、第一章ISO9000族标准概论1§1.1质量管理体系标准的产生和发展2一、质量管理体系标准的产生和发展1.QMS标准的产生五十年代七十年代八十年代美国1959年质量大纲要求MIL-Q-9858核电、压力容器标准英、美、法、加拿大民用产品标准英国BSI标准协会1979年BS5750ISO1979年成立技术委员会代号TC/1761987年颁布ISO9000系列标准32.QMS标准的修订和发展QMS标准的修订1987年ISO9000系列标准QM和QA国际标准诞生1990年《2000年展望》提出新标准目标1994年ISO9000族标准第一阶段修改2000年IS

2、O9000族标准第二阶段修改4QMS标准的发展1987年版总结QA和QM的成功经验1994年版引入过程和过程网络、受益者、质量改进概念、明确四类产品2000年版以八项质量管理原则为理论基础5二、什么是ISO9000族？ISO9000族是指：ISO/TC176制定的所有国际标准。由以下一组标准构成：ISO9000《质量管理体系－基础和术语》ISO9001《质量管理体系－要求》ISO9004《质量管理体系－业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》6三、实施ISO9000族标准的意义●有利于保护消费者利益（客户第一受益）●规范企业行

3、为，提高管理水平（第二受益）●增进国际贸易，消除技术壁垒●有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望7四、ISO9000族标准在中国全国质量管理和质量保证标准技术委员会CSBTS/TC151国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176对口1988年等效采用GB/T10300《质量管理和质量保证》系列标准1992年等同采用GB/T19000-1992idtISO9000：1987系列标准1994年等同采用GB/T19000-1994idtISO9000：1994族标准8§1.2ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO90

4、00族标准及支持性文件ISO9000族标准核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南其他标准ISO10012测量控制系统（名称待定）9其它支持ISO9000族核心标准的技术报告ISO/TS10006《质量管理项目管理质量指南》ISO/TS10007《质量管理技术状态管理指南》ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》ISO/TR10014《质量经济性管理指南》ISO/TR10017《统计技术在ISO9001：2000中的应用指南》I

5、SO/TR10018《投诉处理》（1）《质量管理原则》（2）《选择和使用指南》……小册子：10二、GB/T19000－ISO9000族核心标准介绍1.GB/T19000－ISO9000●明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取得成功●表达了建立和运行质量管理体系应遵循的基础知识●给出了质量有关的术语用概念图表达各相关术语的关系112.GB/T19001－ISO9001•提供了质量管理体系的要求•用于证实组织具有能力•用于内部和外部评价满足要求的能力•增强顾客满意123.GB/T19004－ISO9004为帮助组织获得成功提供了指南持续满足相关方的需求和期

6、望、改进组织的整体业绩和能力不拟用于外审，不用于认证给出了自我评价和持续改进的方法134.ISO19011：2000•为质量和环境管理体系审核的实施和审核员资格的评定提供了指南•适用于所有运行QMS/EMS的组织•指导内审和外审的管理工作14三、2000版ISO9000族标准的特点1.适用于所有产品类别，适用于不同规模和类型的组织，根据实际需要可删减某些QMS要求2.采用了“以过程为基础的质量管理体系模式”3.强调了QMS和其他管理体系的相容性4.更注重QMS的有效性和持续改进5.ISO9001和ISO9004作为协调一致的标准使用15§1.3.GB/

7、T19001与其他管理体系标准的比较16一、GB/T19001和GB/T19004的关系1.一对“协调一致”标准的共同点都用“以过程为基础的QMS模式”表达，编写结构一致建立在质量管理八项原则的基础上应用相同的质量管理体系基础和术语运用内审和管理评审对QMS进行评价促进组织达到“持续的顾客满意”与其他管理体系相容172.两个标准的区别和联系GB/T19001GB/T19004性质QMS要求QMS业绩改进指南目的证实组织有关满足要求的能力，达到持续的顾客满意有助于使顾客和其他所有相关方受益用途可用于审核/认证/合同不拟用于审核/认证/合同关注点QMS有效

8、性总体业绩和效率管理内容规定顾客满意的最低要求为寻求更多业绩改进的组织提供指南18二、GB/T