ISO9000族标准概述

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1、ISO9000族标准概述第一节ISO9000族标准的产生一、ISO9000族标准的产生背景1、科技进步及经济的发展，尤其是国际贸易的发展。基于质量的国际贸易竞争；对质量管理的统一标准和依据。2、各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验。质量保证活动开始于20世纪50年代美国对军需品的采购。3、质量管理学的发展。全面质量管理理论与实践的发展二、ISO9000族标准的相关机构1、ISO简介是国际上从事标准化工作最有权威和影响的民间组织，成员有157个国家和地区，其中积极成员106个，目前已制定了约18000个国际标准。ISO于1947年2月23日成立，宗旨是“在全世界范围

2、内促进标准化工作的开展，以便于国际物资交流和服务，并扩大知识、科学和经济方面的合作。”其主要活动是制定国际标准、协调世界范围的标准化工作。2、ISO机构设置及ISO/TC176ISO下设208个技术委员会（TC），531个分技术委员会（SC）及其下设2378个工作组（WG）构成，分别负责相关标准制定工作。ISO于1979年成立了ISO/TC176，全称为“国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会”。其目的是制定质量管理和质量保证的国际标准，以便对质量管理活动的通用特性进行标准化。ISO9000系列标准就是此委员会负责的。第二节ISO9000标准的发展及演变一、ISO

3、9000系列标准的性质ISO9000系列标准不是产品质量标准，而是关于保证产品质量而建立的质量管理体系的要求的通用性标准。二、ISO9000系列标准的构成（ISO9000：2008）1、ISO9000：2005《质量管理体系—基础和术语》八项质量管理原则、质量管理体系基础的12项内容；质量管理相关术语84个。2、ISO9001：2008《质量管理体系——要求》这是对质量管理体系的具体的通用性和标准化要求，也是认证的标准。思路是“以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任”。0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系（总要求、文件要求、总则、质量管理手册、文件控制、

4、记录控制）5管理职责6资源提供7产品实现8测量、分析和改进3、ISO9004：2009《可持续性管理——质量管理方法》不同于ISO9001的另一种质量体系要求标准。ISO9001是为产品质量保证体系提出通用性要求，评价手段是符合性评价；而ISO9004则是帮助已按ISO9001或其他管理体系标准建立了管理体系的组织在推进组织整体持续发展方面提供指南。根据其八项管理原则，将组织按成熟度描述为：初学者、前瞻型组织、弹性组织、革新型组织、可持续组织对于期望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进、追求成熟的组织，ISO9004提供了公认的有效途径的信息。“可持续性”：是指

5、一个组织保持或发展其长期绩效的能力或活动。强调组织经济利益与社会、生态环境的平衡并应考虑到组织直接和间接的利益相关者。4、ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》本标准遵循“不同管理体系，可以有共同管理和审核要求”的原则，为质量管理、环境管理、职业健康安全管理和食品安全管理的体系审核基本原则、审核方案的管理、管理体系审核的实施以及对管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有已建立管理体系的组织，兼容了质量管理体系和环境管理体系的共同点。5、ISO19011：2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》测量管理体系是管理由于测量设

6、备和测量过程可能产生的不正确结果而影响产品质量的风险。该标准的构成与ISO9001相同，只是在具体条款要求中不同。三、ISO9000系列标准的演变ISO/TC176成立后，为了系列标准的制定，从1980年开始每年召开TC或SC会议，协调各国在标准中的意见和分歧。并于1987年正式颁布ISO9000标准。从此，ISO9000标准经过了多次修订。1987版是开创性和奠基性工作；1994版是过渡性产物，承上启下。修订内容较小，基本结构不变。2000版是战略性改版。从总体结构、原则及技术内容方面全部修订。全面贯彻八项质量管理原则，更具兼容性、通用性、适用性、简洁性。2008版

7、是对2000版的有限修订。第三节ISO9000系列标准的推广及应用一、ISO9000系列标准推广应用国际现状。1、各国将ISO9000系列标准转化为国家标准。ISO9000颁布后，那些作为工作组成员的国家立即将之转化为本国的标准，以取代原先使用的国家标准。2、认证机构的成立与增加，认证企业急剧增加。3、国际认证工作同行互认的实现。各国对ISO9000系列标准的认证制度不同，一个国家的企业在全球营销中，可能要反复申请多国认证机构的认证证书，浪费了企业的资源，也阻碍了国际贸易的发展。ISO/CASCO合格评定委员会成立，并于1993年成立“质量体系评定和