BPH的药物联合治疗

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1、BPH的药物联合治疗哪些患者能够受益？LUTS并非单一由BPH引起AnatomicalenlargementoftheprostateSymptomatologyUrodynamicallyprovenobstructionEDLUTSHaldT.Prostate1989.BPH药物联合治疗LUTS1受体阻滞剂＋5还原酶抑制剂多沙唑嗪＋非那雄胺1受体阻滞剂＋M受体阻滞剂多沙唑嗪＋托特罗定LUTS＋ED1受体阻滞剂＋PDE5还原酶抑制剂多沙唑嗪＋西地那非BPH药物联合治疗1受体阻滞剂＋5还原酶

2、抑制剂BPH的症状产生机制5还原酶抑制剂的作用机制1受体阻滞剂的作用机制ChatelainCetal.BenignProstatichyperplasia.2000PREDICT研究ProspectiveEuropeanDoxazosinandCombinationTherapyTrial前瞻性、随机、双盲、对照研究试验中心法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国的90个试验中心KirbyR,etal.Urology2003;61(1):119-126试验设计KirbyR,etal.Urology2

3、003;61(1):119-1261结果：IPSS与基线值的改变多沙唑嗪(n=249)非那雄胺(n=237)多沙唑嗪+非那雄胺(n=261)安慰剂(n=252)*†*†–10–9–8–7–6–5–4–3–2–10–8.3±0.4–6.6±0.4–8.5±0.4–5.7±0.4*p<0.0001vs安慰剂;†p<0.01vs非那雄胺KirbyR,etal.Urology2003;61(1):119-126结果：Qmax与基线值的改变多沙唑嗪(n=236)非那雄胺(n=228)多沙唑嗪+非那雄胺(n=252)安慰

4、剂(n=245)*†*†0.00.51.01.52.02.53.03.54.03.6±0.31.8±0.33.8±0.31.4±0.34.5*p<0.0001vs安慰剂;†p<0.0001vs非那雄胺KirbyR,etal.Urology2003;61(1):119-126急性尿潴留及TURP的发生率多沙唑嗪(n=275)非那雄胺(n=264)多沙唑嗪＋非那雄胺(n=286)安慰剂(n=269)急性尿潴留0.0%1.1%0.0%1.5%TURP0.4%1.1%0.0%2.6%急性尿潴留或TURP0.4%1.9

5、%0.0%2.6%KirbyR,etal.Urology2003;61(1):119-126在一年的治疗中，多沙唑嗪改善BPH症状和尿流率显著优于非那雄胺联合治疗并不能提高多沙唑嗪单药治疗的疗效三种治疗方案都良好耐受，联合用药的不良事件多于单独用药非那雄胺未体现出减少AUR和手术的特点PREDICT：结论KirbyR,etal.Urology2003;61(1):119-126PREDICT：带来的疑问经过一年的治疗中，非那雄胺的疗效与安慰剂等同在1受体阻滞剂的基础上加用非那雄胺并不增加疗效这些结果是否与其

6、它试验的结果一致？MTOPS研究MedicalTherapyofProstaticSymptom规模最大、时间最长的BPH药物治疗研究研究1受体阻滞剂、5还原酶抑制剂、两类药物联合应用的长期疗效McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398试验设计McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398第一终点(*)检测药物治疗是否能够阻止或延缓BPH的临床进展，临床进展的定义如下：AUA症状评分增加4分以上发生AUR尿失禁因BPH导致的肾功能不全反复尿路感染

7、(*)DefineasthetimefromrandomizationtothefirstoccurrenceofanyofthefiveBPHprogressioneventsdefinedabove临床方案McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398第二终点需要BPH相关的侵入性手术评估AUA症状评分，Qmax,QoL,等临床方案McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398PSA基础值与终点事件的关系每100患者年中的终点数PSA<1.4PSA＝

8、1.4~1.9PSA>4.0McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398P<0.001前列腺体积基础值与病情进展McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398BPH临床进展：第1年的结果与PREDICT相似McConnell,etc;NEJM;2003,349:2387-2398联合治疗的终点发生率最低(5.5年)McConnell,etc;